Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция

Вальдоксан: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы людей, самочувствие после него

Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция

Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.

Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.

РЛС

Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.

Основные данные о препарате:

  • название – Valdoxan;
  • фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
  • код АТХ — N06AX22;
  • действующее в-во – агомелатин;
  • форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
  • условия реализации – по рецепту.

МНН

Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.

Состав

Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.

Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).

Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.

В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:

  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный;
  • лактоза моногидрат;
  • Повидон-КЗО;
  • карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • стеариновая кислота.

Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:

  • глицерола;
  • краситель железа оксид желтый;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • макрогол;
  • магния стеарат.

Фармакология:

  • способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
  • поднимает настроение;
  • активирует мелатониновые рецепторы;
  • нормализует температуру тела;
  • устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
  • оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.

Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.

Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.

Цена

Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.

Рецепт на латинском:

Rp: Agomelatini 0,025

D.t.d.N. 14 in tab.

Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.

Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.

За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.

Показания к применению

Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.

Инструкция по применению

Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.

Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.

Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.

Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.

Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.

Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.

Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.

Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.

После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.

Побочные действия

В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.

Среди них выделены самые распространённые:

  • головокружение;
  • тошнота;
  • головная боль.

Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:

  • часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
  • нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
  • редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.

Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:

Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.

Противопоказания

В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:

  • Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
  • Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
  • Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
  • Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
  • Гиперчувствительность организма к лактозе.

Меры предосторожности

Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.

Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.

Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.

  • В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
  • Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
  • О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.

Отзывы людей, принимавших препарат

Татьяна, 39 лет:

Сергей Владимирович, 57 лет:

Отзывы врачей

Тамила Альбертовна, невропатолог, врачебный стаж 14 лет:

Ольга Вячеславовна, врачебный стаж 8 лет:

Аналоги

Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.

Среди популярных аналогов:

Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу.

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/valdoksan-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy-lyudej-samochuvstvie-posle-nego/

ВАЛЬДОКСАН, VALDOXAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ВАЛЬДОКСАН в аптеке на RusMedServ.com

Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция

Фирма-производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)

таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 14, 28, 98 или 100 шт. Рег. №: ЛСР-000540/08

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-желтого цвета, продолговатые, с изображением логотипа фирмы голубого цвета на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 61.84 мг, магния стеарат – 1.3 мг, крахмал кукурузный – 26 мг, повидон – 9.1 мг, кремния диоксид коллоидный – 260 мкг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3.9 мг, стеариновая кислота – 2.6 мг.

Состав пленочной оболочки: глицерол – 196.65 мкг, гипромеллоза – 3.26871 мг, краситель железа оксид желтый – 195.09 мкг, макрогол 6000 – 208.72 мкг, магния стеарат – 916.65 мг, титана диоксид – 434.18 мкг.
Состав голубой краски: шеллак, пропиленгликоль, индигокармин лак алюминиевый.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, агонист мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.

Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам.

Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов.

Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.

Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥ 25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.

Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25-50 мг 1 раз/сут.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0.0001).

Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо – 47%.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.

На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.

Показания

— лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут вечером.

Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией. При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.

Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес для полного прекращения симптомов.

В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

В случае пропуска приема очередной дозы, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).

Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.

Побочное действие

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7200 пациентов с депрессией. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения.

Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.

В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: http://expo.rusmedserv.com/lekarstva/valdoksan.html

Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция

Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антидепрессанты

Rp.: “Valdoxan” 25mgD.t.d. №28 in tab. 

S.: По 1 таблетке 1 раз в день, перед сном

Rp.: Agomelatini 0,025 D.t.d. №14 in tab. S.: 1 раз/сут. вечером

Рецептурный бланк 107-1/у

Агомелатин – агонист мелатонинергических рецепторов MT1 и MT2 и антагонист серотониновых 5-HT2С-рецепторов.

Агомелатин представляет собой антидепрессант, активный на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса.

Было показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к альфа-, бета-адренергическим, гистаминергическим, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры головного мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина.

В опытах на животных с смоделированной с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.

Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами. Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥ 25).

Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 месяцев) в дозе 25-50 мг один раз в сутки.

Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (p = 0,0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин составила 22 %, в группе плацебо – 47 %.

Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Приём агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна и улучшению его качества (начиная с первой недели лечения) и снижению частоты сердечных сокращений; при этом заторможенности в дневное время не отмечается.На фоне приёма агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).

Приём агомелатина не оказывает влияния на массу тела, частоту сердечных сокращений и артериальное давление, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома “отмены” (даже при резком прекращении лечения) и синдрома “привыкания”.

Для взрослых: Внутрь. Таблетки препарата Вальдоксан® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.

При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу).Для улучшения контроля пациентом приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.

) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб. по 25 мг) 1 раз/сут перед сном.

Решение об увеличении дозы должно быть принято с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз.

Любое повышение дозы до 50 мг должно быть сделано на основании оценки пользы и риска для конкретного пациента и при строгом контроле печеночных проб.

Лечение большого депрессивного расстройства у взрослых.

– Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата Вальдоксан.

– Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе) – Одновременное применение мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) – Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения).

У детей и подростков на фоне приёма других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо.

Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.С ОСТОРОЖНОСТЬЮ.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), при больших депрессивных эпизодах у пациентов с умеренной и выраженной почечной недостаточностью, при одновременном назначении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, грепафлоксацин, эноксацин), пациенты с маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе, пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии; лечение больших депрессивных эпизодов у пожилых пациентов с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, употребляющим алкоголь в значительных количествах или принимающим препараты, способные вызвать нарушение функции печени

В клинических исследованиях Вальдоксан® получали более 7900 пациентов с депрессией.Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 нед лечения.

Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и в основном не требовали прекращения лечения.

Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://allmed.pro/drugs/valdoksan

Вальдоксан: инструкция по применению таблеток

Вальдоксан (Valdoxan): описание, рецепт, инструкция

Вальдоксан 25 мг – таблетки с антидепрессантным действием для взрослых. Препарат снимает факторы возникновения психотических расстройств, корректирует режим сна. Показанием к назначению являются обширные депрессивные расстройства.

Состав препарата и лекарственная форма выпуска

Антидепрессант Вальдоксан производится в таблетках, покрытых защитной пленкой.

В составе 1 таблетки присутствует:

  • 25 мг агомелатина
  • Ингредиенты ядра: лактоза (в форме моногидрата), Е 572, кукурузный крахмал, Повидон К30, аэросил, КМК натрия (т. А), стеариновая к-та.
  • Компоненты оболочки: глицерол, гипромеллоза, Е 172 желтый, макрогол-6000, Е 572, Е 171.

ЛС 25 мг Вальдоксана – удлиненные, выпуклые с двух сторон пилюли в желто-оранжевом покрытии из пищевой пленки. Фасуются в блистеры из алюминия и ПВХ по 10 или 14 штук. Пачки из плотного картона комплектуются: 1, 2 или 7 блистерами по 14 табл. либо 10 блистеров по 10 табл. В каждую упаковку вложено описание-руководство по использованию.

Лечебные свойства

Антидепрессантное действие лекарства Вальдоксана обеспечивается свойствами его главного компонента – агомелатина. Вещество проявляет свойства агониста рецепторов МТ1 и МТ2, одновременно выступая антагонистом чувствительных к серотонину рецепторов.

Усиливает выброс гормона «удовольствия» дофамина и гормона, определяющего режим бодрствования – норадреналина, не затрагивая при этом уровень содержание серотонина во внеклеточном пространстве.

В исследованиях на животных было установлено, что вещество способно активизировать мелатониновые рецепторы через приведение в синхронное состояние циркадных колебаний, отвечающих за режим сна и активности. Таким образом агомелатин восстанавливает нормальный сон, снижает температуру тела и стимулирует выброс мелатонина.

Благодаря этому лекарства на его основе помогают даже пациентам с выраженными депрессивными состояниями, высоким уровнем тревожности. Кроме того, было обнаружено, что вещество способно предупреждать повторные эпизоды психотических патологий. Случаи рецидивов были в разы меньше у больных, принимающих лекарства с агомелатином.

Важно и другое – агомелатин не влияет на степень внимательности и не вызывает расстройств памяти у пациентов с депрессией.

Увеличивает длительность стадии медленного сна без изменений количества циклов и продолжительности быстрого сна.

После курсового приема лекарства наблюдалось более быстрое засыпание с одновременным уменьшением ЧСС, качественный ночной отдых при отсутствии дневной сонливости и заторможенности реакций.

Препараты с агомелатином в некоторой степени снижают интенсивность и риск возникновения сексуальных дисфункций, не провоцируют расстройств, а также не вызывают привыкания и, соответственно, – синдрома отмены.

После проникновения внутрь вещество усваивается с высокой скоростью, его пиковые уровни концентрации образовываются в плазме спустя 1-2 часа после приема, в результате чего лекарство быстро действует.

Биодоступность агомелатина зависит от половой принадлежности: замечено, что у женщин она выше по сравнению с мужчинами. Эффект усиливается на фоне применения пероральных противозачаточных средств и уменьшается под действием курения.

Пища не влияет на биодоступность и степень усвоения агомелатина.

Метаболическая трансформация вещества происходит главным образом с участием изоферментов CYP1A2, CYP2C9. Остальные печеночные вещества также задействованы в реакциях, но в меньшей степени.

Образовавшиеся метаболиты не являются активными и потому не оказывают влияния на ход терапии. Они быстро задействуются почками и выводятся из организма.

Процесс выхода лекарства из организма происходит быстро: период полувывода из плазмы составляет 1-2 часа.

Способ применения

Средняя цена: табл. (14 шт.) – 870 руб., (28 шт.) – 1678 руб., (98 шт.) – 3494 руб.

Пить таблетки Вальдоксан, согласно инструкции по применению, можно в любое время, без соответствия с режимом еды. Лекарство нужно проглатывать целиком, не разжевывать или раскусывать.

Если пациент по каким-то причинам не смог вовремя принять медикамент, то пилюлю надо выпить в положенное время согласно назначенной дозировке. Пить двойное или тройное количество на следует.

Чтобы не допускать подобных случаев, нужно действовать по календарной схеме приема, которая нанесена на блистеры.

Рекомендуемая дозировка для взрослых – 1 таблетка, которую принимают незадолго до отхода ко сну. Если после 2-недельного приема результат терапии не проявится, то врач может увеличить дозировку вдвое.

Самовольно изменять суточное количество крайне нежелательно, так как это может негативно отразиться на функциях печени. Любое увеличение дозы нужно оценивать со стороны пользы/вреда для состояния организма и проводить с учетом данных анализов.

Если обнаружена сверхактивность трансаминаз (3-кратное превышение верхней границы), то Вальдоксан надо отменять.

Продолжительность терапии зависит от индивидуальных показателей конкретного пациента. Для лечения депрессии обычно отводится до полугода: за это время признаки депрессивного состояния должны полностью исчезнуть.

Завершение лечебного курса должно проходить по заранее намеченной схеме, предусматривающей постепенное снижение дозировки и увеличение временных интервалов между приемами.

Группы риска

  • Пожилой возраст: высокие показатели эффективности терапии Вальдоксаном зафиксированы у пациентов моложе 75-и лет. У людей постарше терапия особого результата не дала. Поэтому назначать препарат пациентам этой категории не следует.
  • Пациенты с ПХН: препарат запрещен для терапии больных с тяжелой формой дисфункции почек. При назначении пациентам с менее выраженной патологией нужно соблюдать осторожность.
  • Больные с болезнями печени: Вальдоскан противопоказан.

При беременности и грудном вскармливании

Чтобы избежать ненужных рисков во время беременности для развития эмбриона/плода, нужно избегать применения Вальдоксана в этот период, поскольку пока досконально не установлены особенности его влияния.

Исследования на животных показали, что активное вещество и его метаболиты способны проходить в молоко. Но так ли обстоит дело с человеком, пока неизвестно, и риск патологического влияния на детей нельзя исключать. Поэтому кормящим женщинам не следует совмещать лактацию и лечение Вальдоксаном. Возможность применения лекарства нужно обсудить со своим лечащим доктором.

Противопоказания и меры предосторожности

Применять препарат Вальдоксан запрещено при:

  • Высоком уровне чувствительности к содержащимся в таблетках компонентам
  • Дисфункции печени (цирроз или обострение имеющегося заболевания), высокий уровень (превышение более чем в 3 раза) трансаминаз в отношении ВГН.
  • Терапии ЛС с мощным ингибированием изофермента CYP1A2.
  • Детском и подростковом возрасте (младше 18-и лет) по причине отсутствия достаточного опыта терапии. Замечено, что после применения антидепрессанта у этой возрастной группы чаще возникали побочные эффекты в виде выраженных суицидальных настроений и попыток, повышенной враждебности.
  • Наличии врожденной невосприимчивости организмом лактозы, нехватке лактазы, галакатоземии и синдроме ГГ мальабсорбции.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение возможно в особых случаях и большой осторожностью, являются:

  • Средняя и тяжелая форма недостаточности почек
  • Одновременный курс с ингибиторами CYP1A2 среднего действия
  • Наличие в анамнезе маниакальных или гипоманиакальных состояний.

Осторожность следует проявлять при назначении Вальдоксана тем больным, у которых в прошлом были ситуации, связанные с суицидом, либо имелись мысли о самоубийстве до начала лечебного курса.

Помимо этого, требуется особая осмотрительность в назначении и терапии лиц, страдающих алкоголизмом, поскольку у этой категории пациентов обычно бывают болезни печени. При назначении антидепрессанта больные должны быть обязательно предупреждены о недопустимости совмещения Вальдоксана и алкоголя, так как возрастает угроза развития непредсказуемых реакций организма.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение препарата Вальдоксана должно проходить с учетом возможных реакций при совместном приеме с другими медикаментами. Чтобы избежать искажения лечебного эффекта, избегать некоторых лекарственных комбинаций:

Активное вещество агомелатин метабилизируется с помощью цитохромов Р450 1А2 (CYP1A2) и CYP2C9/19. Поэтому при совмещении с иными ЛС нужно учитывать особенности их обменных процессов, так как это может уменьшить или усилить биодоступность главного компонента Вальдоксана. Следует избегать сочетания препарата с Флувоксамином, Ципрофлоксацином.

агомелатина увеличивается при совместном приеме с эстрогеносодержащими ЛС (Пропранолол, Эноксацин). При необходимости такого курса требуется осторожность и контроль состояния пациента со стороны медиков.

Усвоение агомелатина снижается под влиянием Рифампицина. Такое же явление наблюдается при курении. Особенно сильно индукция изофермента CYP1A2 наблюдается у заядлых курильщиков.

Агомелатин не влияет на концентрацию лекарств, способных связываться с плазменными белками, и эти препараты тоже не изменяют его уровень содержания.

Побочные эффекты и передозировка

Во время лечебного цикла возможен негативный отклик организма на действие лекарства Вальдоксана. Нежелательные симптомы возникают преимущественно на протяжении двух недель после начала приема таблеток в виде тошноты, головокружения.

Состояния обычно проявляются слабо или умеренно и проходят самостоятельно в ходе дальнейшей терапии.

Но также у пациентов случаются и другие побочные эффекты со стороны внутренних систем или отдельных органов, протекающих с разной интенсивностью и частотой.

  • ЦНС: боли головы, мигрени, головокружение, сомнологические расстройства (сонливость или бессонница), утрата чувствительности, синдром беспокойных ног
  • ЖКТ: тошнота, нестабильный стул, боли в животе, приступы рвоты
  • Гепатобилиарная система: повышение количества печеночных ферментов, гепатит, дисфункции печени
  • Кожа и п/к клетчатка: повышенная потливость, зуд, крапивница, экземоподобные высыпания, отек лица
  • Органы чувств: тиннитус, снижение остроты зрения
  • Локомоторная система: боли в спине
  • Общие нарушения: быстрая утомляемость
  • Психоэмоциональное состояние: повышенная тревожность, ажитация (раздражительность, кошмарные сновидения, озлобленность), мания, галлюцинации, суицидальное состояние (мысли и попытки)
  • Прочие явления: увеличение или снижение веса.

Сведения о последствиях использования большого количества Вальдоксана ограничены. Могут возникнуть:

  • Сонливость
  • Беспокойство
  • Общая слабость
  • Ажитация
  • Головокружние
  • Боли в животе.

Замечено, что после приема 2,45 г ЛС состояние пациента устранялось без специального лечения и протекало без расстройств ССС. Для купирования последствий передозировки проводится симптоматическая терапия, в сложных случаях может потребоваться лечение в клинике под постоянным контролем врачей.

Азафен

Нижфарм, Макиз-Фарма (РФ)

Цена: (50 табл.) – 185 руб., (250 табл.) – 782 руб.

Антидепрессант из группы трициклических препаратов. Активный компонент – пипофезин. Лекарство предназначено для устранения легких и умеренных депрессивных состояний, включая хронические формы соматических патологий.

Начинать прием ЛС рекомендуется в суточной дозировке 1-2 табл., распределенной в два приема. Если организм нормально воспринимает медикамент, то дозу можно увеличивать до 6-8 табл.

, а в некоторых случаях и до 16. Оптимальной дозой для лечения считается суточная норма 6-8 таблеток, при поддерживающем курсе – 1-3 табл. Продолжительность курса – индивидуальна, в основном – до 12 мес.

(но не меньше 1,5 мес.).

Плюсы:

  • Успокаивает нервы
  • Доступная цена, что важно при длительном курсе
  • Дешевле Вальдоксана.

Недостатки:

  • Может нарушить сон.
  • Усиливает аппетит.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Вальдоксан»
Скачать инструкцию «Вальдоксан»
94 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/valdoksan-instrukcija-po-primeneniju/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий