Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

ВЕЗОМНИ

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

– тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)
– солифенацина сукцинат (solifenacin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “6/0.4” на одной стороне.

1 таб.*
солифенацина сукцинат6 мг
тамсулозина гидрохлорид0.4 мг

* каждая двухслойная таблетка содержит один слой солифенацина сукцината (6 мг) и один слой тамсулозина гидрохлорида (0,4 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол – 83 мг, мальтоза – 10 мг, магния стеарат – 2.2 мг, макрогол 7 000 000 – 200 мг, макрогол 8000 – 40 мг.

Состав оболочки: опадрай красный 03F45072 (гипромеллоза 6 мПа·с – 69.536%, краситель железа оксид красный – 17.44%, макрогол 8000 – 13.024%) – 10.2 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, содержащее два активных вещества, солифенацин и тамсулозин. Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, имеет низкое или отсутствие сродства к другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.

Тамсулозин – альфа1-адреноблокатор. Является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакокинетика

Солифенацин

После многократного приема Tmax для солифенацина варьировало между 4.27 ч и 4.76 ч в разных исследованиях, для тамсулозина – между 3.47 ч и 5.65 ч соответственно. Cmax в плазме для солифенацина варьировала между 26.5 нг/мл и 32.0 нг/мл, для тамсулозина – между 6.

56 нг/мл и 13.3 нг/мл. Значение AUC для солифенацина варьировало от 528 нг×ч/мл до 601 нг×ч/мл, для тамсулозина – между 97.1 нг×ч/мл и 222 нг×ч/мл. Абсолютная биодоступность для солифенацина составляет около 90%, в то время как тамсулозин абсорбируется на 70-79%.

После однократного приема T1/2 для солифенацина варьирует от 49.5 ч до 53 ч, для тамсулозина – от 12.8 ч до 14 ч.

Cmax достигается через 3-8 ч. Tmax не зависит от дозы. Cmax и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность – 90%. Vd солифенацина после в/в введения составляет примерно 600 л. Солифенацин в значительной степени (около 98%) связан с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином.

Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно изоферментом CYP3A4. Однако существуют альтернативные метаболические пути, посредством которых может осуществляться метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.

5 л/ч, а конечный T1/2 равен 45-68 ч.

После приема препарата внутрь в плазме мимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидроси-N-оксид солифенацина).

После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина спустя 26 дней около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% в виде 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).

Тамсулозин

Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. В равновесном состоянии Cmax тамсулозина в плазме достигается через 4-6 ч. Связывание с белками плазмы – около 99%, Vd небольшой (около 0.2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин в основном метаболизируется в печени, преимущественно с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.

После однократного приема 0.2 мг 14С-меченого тамсулозина через 1 неделю около 76% радиоактивности было выявлено в моче и 21% в кале. В моче около 9% радиоактивности было обнаружено в виде неизмененного активного вещества; около 16% в виде сульфата о-деэтилированного тамсулозина, и 8% в виде о-этоксифеноксиуксусной кислоты.

В исследованиях клинической фармакологии и биодоступности возраст пациентов варьировал от 19 до 79 лет. После применения самые высокие показатели концентрации были выявлены у пожилых пациентов, хотя наблюдалось почти полное совпадение с отдельными показателями у более молодых пациентов. Можно применять у пожилых пациентов.

AUC и Сmах солифенацина у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше – увеличение Сmах составляет около 30%, AUC – более 100% и T1/2 – более 60%.

Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина.

Показания

Лечение симптомов наполнения (ирритативных симптомов), от умеренных до сильно выраженных (ургентные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание), и симптомов опорожнения (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы у мужчин.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; проведение гемодиализа; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения; закрытоугольная глаукома; ортостатическая гипотензия; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Тяжелой почечная недостаточность; риском задержки мочеиспускания; желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями; риском пониженной моторики ЖКТ; грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты, которые могут вызвать или усилить эзофагит (например, бисфосфонаты); автономной невропатией; наличие таких факторов риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалась пролонгация интервала QT и тахикардия типа “пируэт”).

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Со стороны обмена веществ: снижение аппетита, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, дисгевзия, головная боль, обмороки, галлюцинации, психоз, бред.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, интраоперационная нестабильность радужной оболочки, сухость глаз, глаукома.

Со стороны кожных покровов: зуд, сухость кожи, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия типа “пируэт”, удлинение интервала QT , фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, сухость в носу, дисфония.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боль в животе, ГЭРБ, диарея, сухость в горле, рвота, толстокишечная непроходимость, копростаз, кишечная непроходимость, дискомфорт в области живота, нарушение функции печени, повышение активности “печеночных” ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны половой системы: нарушения эякуляции, приапизм.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, цистит, задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, почечная недостаточность.

Прочие: анафилактическая реакция

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение солифенацина и кетоконазола (200 мг/сут), мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/сут – трехкратное увеличение.

Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом в дозе 400 мг/сут приводит к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 2.2 и 2.8 раза соответственно.

Одновременный прием с верапамилом (умеренный ингибитор CYP3A4) приводит к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 2.2 раза и увеличению Сmax и AUC солифенацина приблизительно в 1.6 раза.

Одновременный прием тамсулозина с сильным ингибитором CYP2D6 пароксетином (20 мг/сут) приводит к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно.

Поскольку солифенацин и тамсулозин метаболизируются изоферментом CYP3A4, возможны фармакокинетические взаимодействия с индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином).

Солифенацин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.

Одновременное применение тамсулозина других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

При одновременном применении тамсулозина с фуросемидом отмечено некоторое снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Особые указания

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациенту необходимо сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Не рекомендуется начинать терапию у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы.

Следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4, например, верапамилом, кетоконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, итраконазолом. Не следует применять у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6 в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 или сильными ингибиторами CYP2D6, например, пароксетином.

Можно применять у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Можно применять у пациентов с легкой печеночной недостаточностью (≤7 баллов по шкале Чайлд-Пью). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует принимать с осторожностью. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (выше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациент должен быть информирован о возможном возникновении головокружения, нечеткости зрения, усталости и реже сонливости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: при тяжелой почечной недостаточности или умеренной печеночной недостаточности при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, например, кетоконазолом.

С осторожностью: пациентам с тяжелой почечной недостаточностью; риском задержки мочеиспускания.

При нарушениях функции печени

Противопоказано: при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Описание препарата ВЕЗОМНИ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vezomni/

Везомни: инструкция по применению, цена, отзывы

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

Сегодняшняя медицина представляет множество способов излечения от различных видов патологии.

Но, казалось бы, такой недуг, как аденома простаты должен лечиться быстро и успешно, но, как показывает практика, не все медикаментозные способы актуальны в лечении такого непростого заболевания.

Гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – диагноз достаточно распространенный. Стоит отметить, что у большинства мужчин этот недуг носит хронический характер.

Сегодня существует масса препаратов для снятия симптоматики и лечения ДГПЖ. Но не все средства действуют быстро и эффективно. Рассмотрим препарат Везомни. Что это за средство, как оно действует на простату, инструкция по применению, какие существуют аналоги, отзывы пациентов – все это опишем в данной статье.

Лекарство Везомни: общее описание и спектр действия

Представленное лекарство является комбинированным препаратом для лечения ДГПЖ. Средство сочетает в себе м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор. В основном Везомни назначают для контролирования симптоматики заболевания и лечения ранней стадии ДГПЖ.

Читайте также: Как наши жадные аптекари скрывали копеечный аналог ВИАГРЫ

Выпускается препарат в таблетированной форме с модифицированным высвобождением. Таблетки создаются в пленочной оболочке красновато-коричневатого оттенка с специализированной гравировкой «6/0.4». В упаковке может быть, как один, так и три блистера. Каждый блистер начисляет 10 таблеток.

Стоит сразу отметить, что Везомни – это препарат узкого спектра действия, т.е. он назначается только при гиперплазии ПЖ.

Активные компоненты локально воздействуют на простату, и снимают острую симптоматику, но это не средство широкого назначения, а значит, Везомни может быть назначен только лечащим врачом.

Зачастую лекарство назначают при постановке точного диагноза ДГПЖ, а также по ряду симптомов:

Препарат также назначают женщинам с подобными симптомами, но после тщательного обследования организма на предмет дисфункции МП.

Везомни: инструкция по использованию

Безусловно, что препарат качественно справляется с проблемой ДГПЖ. Но стоит обязательно пройти консультацию врача и не приобретать данное средство без назначения специалиста, так как у Везомни широкий спектр побочных действий, а активные компоненты могут вызвать аллергию у пациента.

Инструкция по применению достаточно проста. Мы опишем самые важные ключевые моменты.

Состав

Как мы уже говорили, лекарственная форма – таблетированная. В каждой таблетке содержится:

  • Солифенацина сукцинат;
  • Тамсулозина гидрохлорид.

Представленные действующие вещества быстро всасываются в кровь, и хорошо переносятся организмом. В качестве вспомогательных компонентов используется:

  • Маннитол;
  • Магний стеарат;
  • Макрогол;
  • Мальтоза.

Препарат довольно-таки сильнодействующий с интенсивным содержанием компонентов.

Показания к использованию

Везомни является мужским препаратом для лечения ДГПЖ начальной и средней стадии. Однако представленное лекарство назначается и представительницам слабого пола с проблемами мочеиспускания.

  • Ирритативные признаки (частое мочеиспускание, ургентные позывы и т.д.);
  • Обструктивные признаки (выражены в симптомах дисфункции опорожнения).

Поскольку препарат сочетает в себе два сильнодействующих компонента, его нужно назначать с осторожностью после обследования организма на предмет выявления аллергических реакций и противопоказаний.

Способ использования

Препарат содержит интенсивную дозу тамсулозина и солифенацина, соответственно, назначают по одной таблетке в сутки. Прием лекарства не зависит от времени суток и приема пищи.

Его можно принимать в любое удобное для пациента время. Нужно запивать Везомни большим количеством воды, не разжевывая таблетку.

В противном случае появляется риск пролонгированного высвобождения активного вещества.

Побочные эффекты

Несмотря на широкий спектр противопоказаний, Везомни хорошо переносится пациентами и может применяться возрастными мужчинами до 79 лет. Побочные действия в инструкции разделены на частые и нечастые. Опишем наиболее распространенные.

  • Инфицирование мочевыводящих органов, в основном цистит (нечасто);
  • Анафилактическая реакция. Как часто проявляется — не установлено;
  • Снижение аппетита, расстройство ЖКТ (нечасто);
  • Галлюциногенные явления, бредовое сознание, нервозность (редко);
  • Со стороны ЦНС часто наблюдается частое головокружение, реже головная боль и сонливость. Очень редко – обмороки;
  • Учащенное сердцебиение, одышка, тяжелое дыхание (нечасто);
  • Эпидермальная сыпь, зуд, покраснение дермы (редко). Зависит от лекарственной переносимости;
  • Кишечные расстройства, дискомфорт ЖКТ происходит очень редко. Чаще тошнота, рвота, сухость в ротовой полости (жажда), боль в брюшной зоне;
  • Репродуктивная система практически не страдает. Иногда бывают проблемы с эякуляцией. Очень редко проявлялся приапизм;
  • Часто появляется усталость, потеря сил и энергии, утомляемость от легкого физического труда;
  • Печеночные расстройства (дисфункция работы органа);
  • Часто выявляется нечеткость зрения, реже – сухость глаз.

Особые рекомендации

Выявлено, что Везомни у 95% пациентов усваивается хорошо даже при длительной терапии препаратом. Однако лекарство интенсивно снижает АД, поэтому при любых признаках головокружения, усталости, пациенту нужно прилечь вплоть до исчезновения всех признаков потери сознания.

Если пациенту предстоит офтальмологическая операция, он обязан предупредить специалиста о приеме Везомнина. Этот аспект снизит вероятность осложнений послеоперационного периода. Особенно это фактор касается пациентов, которые имеют патологические явления катаракты или глаукомы.

Поскольку препарат активно воздействует на ЦНС, вызывая усталость, головокружение, и ухудшение зрения, в период лечения следует ограничить управление транспортным средством, особенно в вечернее время.

Везомни: цена

Представленный препарат является достаточно дорогим. Средняя стоимость составляет 2100-2600 рублей за упаковку 30 шт. Тем не менее, отзывы потребителей в основном положительные. Многие отмечают, что именно Везомни помог справиться с проявлениями ДГПЖ и нарушения мочеиспускания.

Аналоги

У Везомнина есть конкурентоспособные препараты, стоимость которых оказывается гораздо ниже. Тем не менее, такое сочетание активных компонентов вы не найдете в иных средствах. Но, против ДГПЖ нередко назначают:

  • Аводарт;
  • Корнам;
  • Омник;
  • Урорек;
  • Дальфаз;
  • Тулозин;
  • Альфузозин и пр.

Стоит отметить, что представленный список средств отпускаются по рецепту врача, однако их можно свободно приобрести в аптеке без предоставления «назначения» доктора. Поэтому важно предварительно пройти консультацию у специалиста, а не приобретать наугад эффективное средство, так как спектр действующих компонентов может негативно отразиться на организме человека.

Везомни и алкоголь

Поскольку терапия препаратом может занимать до двух месяцев, многих мужчин живо интересует вопрос о том, можно ли потреблять алкоголь с таким препаратом. Ответ специалистов однозначный – нет. Алкоголь, по сути, формирует разрастание тканей простаты, от чего и появляется ДГПЖ.

Если говорить о влиянии алкоголя на действующие вещества препарата, то можно отметить, что сочетание оных приводит к уменьшению терапевтического эффекта, а у некоторых представителей сильного пола усиливается проявление аллергической реакции, которая может быть вызвана тошнотой, рвотой, обмороком.

Отзывы

По сути, препарат назначается только мужчинам, но женщины также иногда его принимают по назначению врача. Везомни невозможно приобрести в аптеке без рецепта специалиста. Вот некоторые реальные отзывы потребителей:

Ольга, 31 год

После рождения ребенка стала плохо ходить в туалет по маленькому. Перепробовала все – помог только Везомни. Стоит дорого, курс лечения 30 дней, но сегодня нет проблем с мочеиспусканием.

Алексей, 42 года

Врачи рекомендуют! Натуральное средство для профилактики и избавления от простатита «Простодин». Это лучшее средство от простатита, которое наносит удар по болезни сразу с двух сторон. За счет уникальной формулы и концентрации активных компонентов, витаминов снимается воспаление, восстанавливается эрекция, простатит не возвращается. Мужской организм работает как швейцарские часы Читать далее

Самое щадящее средство от гиперплазии ПЖ. Эффект заметен уже на первой недели приема. Везомни справляется на все 100%. Переносится легко, не вызывает никаких побочек, но цена оставляет желать лучшего. Дорогое средство, но действенное.

Новая природная ВИАГРА для каменной ЭРЕКЦИИ каждому мужчине России!

Читать подробнее

Источник: https://omuzh.ru/preparaty/dlya-prostaty/vezomni-instruktsiya-tsena-otzyvy

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Прочие препараты и их комбинации

Механизм действияВезомни – это комбинированный препарат, который содержит два активных вещества, солифенацин и тамсулозин.

Данные активные вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы действия при лечении симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при наличии симптомов наполнения.

Солифенацин – селективный конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов мочевого пузыря, преимущественно м3-подтипа, и имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам, ферментам и ионным каналам.Тамсулозин – это альфа1-адреноблокатор.

Он является селективным конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1А и α1D подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Фармакодинамическое воздействиеСолифенацин облегчает симптомы наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует м3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активизирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, что проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержания мочи.

Тамсулозин облегчает симптомы опорожнения (обструктивные симптомы) путем расслабления гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Также уменьшает симптомы наполнения.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность препарата была продемонстрирована в результате клинического исследования III фазы у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

При приеме Везомни было отмечено статистически значимое уменьшение симптомов по шкале оценки ургентных позывов и частоты мочеиспускания, а также общей частоты мочеиспускания, среднего объема мочи, выделенного за одно мочеиспускание, и балла по подшкале IPSS-наполнение по сравнению с тамсулозином в форме контролируемого высвобождения (ОКАС).

Данные улучшения сопровождаются значительным увеличением показателя качества жизни по шкале IPSS и показателя качества жизни по Опроснику оценки выраженности симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Кроме того, Везомни не уступал тамсулозину ОКАС в уменьшении симптомов при оценке общего балла по шкале IPSS (p 30 мл/мин).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) необходимо применять препарат с осторожностью и не превышать максимальной суточной дозы.Пациенты с нарушением функции печени. Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата Везомни не изучали. Однако хорошо изучено влияние на фармакокинетику отдельных действующих веществ препарата (см. Фармакокинетика). Препарат Везомни можно назначать пациентам с легкой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤7). Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью 7–9) следует применять препарат с осторожностью и не превышать максимальной суточной дозы. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка по шкале Чайлд-Пью >9) применение препарата Везомни противопоказано.

Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Препарат Везомни следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP 3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

лечение симптомов наполнения мочевого пузыря (императивные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание) средней и тяжелой степени и симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивных симптомов), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин, у которых неэффективна монотерапия.

Везомни запрещается к приему в случае следующих проблем: тяжелой формы недостаточной функциональности печени, при сложном течении заболеваний желудочно-кишечного отдела, при проведении процедур гемодиализа.

Препарат противопоказан при миастениях, ортостатической гипотензии, закрытоугольной глаукоме, в несовершеннолетнем возрасте, при спонтанных аллергиях на составляющие компоненты.

анафилактические реакции, аритмические отклонения, астения;болезненная эрекция, не связанная с возбуждением, болезненность в животе, бред;галлюцинации, гиперкалиемия, глаукома;диспепсические расстройства, запоры;изменение тональности голоса в сторону хрипоты;инфекции мочевыводящих магистралей, кожные высыпания;мультиформная эритема, навязчивый зуд;нарушение работоспособности вкусовых рецепторов, мочеиспускания, работы печени, почек;нарушения четкости зрения, непроходимость толстого кишечника;обморочные состояния, ортостатическая гипотензия – резкое падение АД при смене положения тела;отек Квинке, ощущение сердцебиения;патологический возврат пищевого комка из желудка в пищевод;периодическая одышка, головокружения;периферическая отечность, повышенная сухость органов зрения;приступы головной боли, проблемы с эякуляцией, психоз;рвота, риниты, синдром узкого зрачка;слабость мышц, снижение аппетита;сухость кожных покровов, ротовой полости, слизистых оболочек носовых ходов;тахикардия формы «пируэт»;увеличение активности печеночных трансаминаз;увеличение интервала QT;усталость, фибрилляция предсердий;

цистит, эксфолиативный дерматит.

Таблетка – сукцинат солифенацина – 6 мг, гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг. Блистеры, в каждом содержится 10 штук. В картонной коробке один или три блистера.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Везомни” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/vezomni

znaj.ua

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

фармакодинамика. Везомни — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества — солифенацин и тамсулозин.

Эти действующие вещества имеют независимые и взаимодополняющие механизмы влияния для лечения при симптомах со стороны нижних мочевых путей (СНМП), при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), при наличии симптомов наполнения мочевого пузыря.

Солифенацин — селективный конкурентный антагонист мускариновых рецепторов, не обладает сродством к другим рецепторам, ферментам или ионным каналам. Солифенацин обладает высоким сродством к мускариновым М3-рецепторам, и меньшим сродством к мускариновым М1 и М2-рецепторам.

Тамсулозин — блокатор α1-адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно связывается с постсинаптическими α1-адренорецепторами, особенно с подтипами α1A и α1D, отвечающими за расслабление гладких мышц нижних отделов мочевых путей.

Солифенацин облегчает проявления симптомов наполнения мочевого пузыря (ирритативные симптомы), связанные с действием ацетилхолина, который активирует М3-холинорецепторы в мочевом пузыре. Ацетилхолин активирует сократительную функцию стенки мочевого пузыря, которая проявляется в виде ургентных позывов к мочеиспусканию или недержанию мочи.

Тамсулозин улучшает симптомы опорожнения, повышая максимальную скорость потока мочи, уменьшает выраженность симптомов обструкции, расслабляя гладкие мышцы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и уретры. Также улучшает наполнение мочой мочевого пузыря.

Фармакокинетика. Исследование биодоступности при многократном приеме показало, что фармакокинетика при применении препарата Везомни сопоставляется с фармакокинетикой при одновременном приеме солифенацина и тамсулозина.

Всасывание. После многократного приема препарата Везомни время достижения Cmax (tmax) для солифенацина варьирует в промежутке 4,27 и 4,76 ч в различных исследованиях, для тамсулозина — 3,47–5,65 ч соответственно.

Cmax для солифенацина варьировала между 26,5 и 32,0 нг/мл, для тамсулозина — между 6,56 и 13,3 нг/мл. Значение AUC для солифенацина колебалось от 528 до 601 нг/ч/мл, а тамсулозина — от 97,1 до 222 нг/ч/мл.

Биодоступность солифенацина составляла около 90%, в то время как тамсулозин всасывается на 70–79% применяемой дозы.

Проведено исследование применения препарата Везомни в разовой дозе одновременно с приемом пищи, во время приема пищи с низким содержанием жира, при употреблении низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака.

После приема пищи с высоким содержанием жира, высококалорийного завтрака отмечалось повышение показателя Cmax для тамсулозина на 54% по сравнению с приемом лекарственного средства натощак, при котором AUC увеличивается на 33%.

Фармакокинетика солифенацина не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира, употреблении низкокалорийного завтрака и во время приема пищи с высоким содержанием жира и высококалорийного завтрака.

Одновременное применение солифенацина и тамсулозина OCAS приводит к повышению Cmax в 1,19 раза и увеличению AUC тамсулозина в 1,24 раза по сравнению с AUC тамсулозина OCAS при монотерапии. Отсутствуют показатели влияния тамсулозина на фармакокинетику солифенацина.

Выведение. После однократного приема препарата Везомни T½ солифенацина колебался от 49,5 до 53 ч; тамсулозина — от 12,8 до 14 ч.

Многократное применение верапамила в дозе 240 мг одновременно с препаратом Везомни приводит к повышению Cmax солифенацина на 60% и увеличению AUC — на 63%, в то время как для тамсулозина Cmax повышается до 115% и AUC увеличивается — до 122%. Изменения Cmax и AUC не являются клинически значимыми.

Результаты анализа фармакокинетических данных во время проведения третьей фазы клинических исследований свидетельствуют о вариабельности фармакокинетики тамсулозина в зависимости от возраста, роста и концентрации в крови α1-кислого гликопротеина.

Увеличение AUC ассоциируется с повышением α1-кислого гликопротеина и возраста, в то время как снижение AUC ассоциируется со снижением роста. Кроме того, повышение уровня гамма-глутамилтранспептидазы связано с высокими показателями AUC.

Эти изменения показателей AUC не являются клинически значимыми.

Информацию о фармакокинетике действующих веществ комбинированного лекарственного средства дополняют фармакокинетические свойства препарата Везомни.

Солифенацин

Всасывание. Время достижения Cmax (tmax) не зависит от дозы и составляет от 3 до 8 ч после приема нескольких доз. Значения Cmax и AUC возрастают пропорционально дозе от 5 до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%.

Распределение. Объем распределения солифенацина после в/в введения препарата составляет около 600 л. Примерно 98% солифенацина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с α1-кислым гликопротеином.

Метаболизм. Солифенацин метаболизируется медленно, оказывает низкий эффект первого прохождения. Солифенацин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP 3A4.

Однако существуют альтернативные пути метаболизма, которые могут влиять на метаболизм солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9,5 л/ч.

После приема в плазме крови определялся (кроме солифенацина) один фармакологически активный метаболит (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных метаболита (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).

Выведение. После однократного применения дозы 10 мг 14С-меченного солифенацина около 70% радиоактивности выявлено в моче и 23% — в кале в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивности определено в неизмененном виде в форме активного вещества, около 18% — как N-оксидный метаболит, 9% — 4R-гидрокси-N-оксидного метаболита и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).

Тамсулозин

Всасывание. Для тамсулозина в форме OCAS, tmax находится в диапазоне от 4 до 6 ч после нескольких доз по 0,4 мг/сут. Cmax и AUC возрастают пропорционально дозе от 0,4 до 1,2 мг. Биодоступность составляет примерно 57%.

Распределение. Объем распределения тамсулозина после в/в введения составляет около 16 л. Примерно 99% тамсулозина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с α1-кислым гликопротеином.

Метаболизм. Тамсулозин имеет низкий эффект первого прохождения, метаболизируется медленно. Тамсулозин активно метаболизируется в печени, главным образом с участием CYP 3A4 и CYP 2D6. Системный клиренс тамсулозина составляет около 2,9 л/ч. Большая часть применяемого тамсулозина присутствует в плазме крови в виде неизмененной активного вещества.

Ни один из метаболитов не был активнее исходного вещества.

Выведение. В случае применения однократной дозы 0,2 мг 14С-меченного тамсулозина через 1 нед лечения около 76% радиоактивности выводится с мочой и 21% — с калом. В моче выявлено примерно 9% радиоактивности в неизмененном виде в форме активного вещества, около 16% — в виде сульфата о-диетилованого тамсулозина и 8% — как о-этоксифеноксил-уксусной кислоты.

Характеристики в специальных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста. В исследованиях клинической фармакологии и биодоступности возраст пациентов составил от 19 до 79 лет. После применения препарата Везомни высокие показатели концентрации выявлены у лиц пожилого возраста, хотя отмечалось почти полное совпадение с отдельными показателями у более молодых пациентов. Препарат Везомни можно применять у лиц пожилого возраста.

Почечная недостаточность. Препарат Везомни применяют у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, однако следует соблюдать осторожность при применении у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика препарата Везомни не изучалась у пациентов с почечной недостаточностью.

Следующие данные отражают информацию о почечной недостаточности, характерной для каждого из действующих веществ препарата.

Солифенацин. AUC и Cmax солифенацина у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше — повышение Cmax составляет около 30%, AUC — >100% и T½ — >60%.

Отмечена статистически значимая взаимосвязь между клиренсом креатинина и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, которым проводили гемодиализ, не изучалась.

Тамсулозин. Проводили сравнение фармакокинетики тамсулозина у 6 пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥30 — 9) применение препарата Везомни противопоказано.

Умеренные и мощные ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Препарат Везомни следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно получают лечение умеренными или мощными ингибиторами CYP 3A4 (такими как верапамил, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол).

повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Гемодиализ. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность, при которой применяют мощные ингибиторы цитохрома Р450 (CYP) 3A4, например кетоконазол. Умеренные нарушения функции печени, при которых также применяют мощные ингибиторы CYP 3A4, например кетоконазол.

Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон), миастения гравис или глаукома и наличие рисков развития этих заболеваний. Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии.

препарат Везомни может вызвать антихолинергические побочные реакции легкой и средней степени тяжести. Наиболее частыми побочными реакциями были сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая боль в животе, 2,4%).

Часто отмечались другие побочные реакции, такие как головокружение (1,4%), затуманивание зрения (1,2%), повышенная утомляемость (1,2%) и нарушение эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, 1,5%).

Серьезной побочной реакцией, которая наблюдалась во время лечения препаратом Везомни при проведении клинических исследований, была острая задержка мочеиспускания (0,3%, нечасто). Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: https://znaj.ua/ru/medical/2995-vezomni

Везомни – инструкция по применению и аналоги | Полезно знать

Везомни (VESOMNI): описание, рецепт, инструкция

Сегодняшняя медицина представляет множество способов излечения от различных видов патологии.

Но, казалось бы, такой недуг, как аденома простаты должен лечиться быстро и успешно, но, как показывает практика, не все медикаментозные способы актуальны в лечении такого непростого заболевания.

Гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – диагноз достаточно распространенный. Стоит отметить, что у большинства мужчин этот недуг носит хронический характер.

Сегодня существует масса препаратов для снятия симптоматики и лечения ДГПЖ. Но не все средства действуют быстро и эффективно. Рассмотрим препарат Везомни. Что это за средство, как оно действует на простату, инструкция по применению, какие существуют аналоги, отзывы пациентов – все это опишем в данной статье.

Лекарство Везомни: общее описание и спектр действия

Представленное лекарство является комбинированным препаратом для лечения ДГПЖ. Средство сочетает в себе м-холиноблокатор и альфа1-адреноблокатор. В основном Везомни назначают для контролирования симптоматики заболевания и лечения ранней стадии ДГПЖ.

Выпускается препарат в таблетированной форме с модифицированным высвобождением. Таблетки создаются в пленочной оболочке красновато-коричневатого оттенка с специализированной гравировкой «6/0.4». В упаковке может быть, как один, так и три блистера. Каждый блистер начисляет 10 таблеток.

Стоит сразу отметить, что Везомни – это препарат узкого спектра действия, т.е. он назначается только при гиперплазии ПЖ.

Активные компоненты локально воздействуют на простату, и снимают острую симптоматику, но это не средство широкого назначения, а значит, Везомни может быть назначен только лечащим врачом.

Простатит излечим?

Зачастую лекарство назначают при постановке точного диагноза ДГПЖ, а также по ряду симптомов:

  • Частые позывы в туалет (недержание);
  • Признаки перенаполнения МП (мочевого пузыря);
  • Тупые или острые боли при мочеиспускании;
  • Болевой синдром в МП;
  • Нарушение работы ПЖ.

Препарат также назначают женщинам с подобными симптомами, но после тщательного обследования организма на предмет дисфункции МП.

Везомни: инструкция по использованию

Безусловно, что препарат качественно справляется с проблемой ДГПЖ. Но стоит обязательно пройти консультацию врача и не приобретать данное средство без назначения специалиста, так как у Везомни широкий спектр побочных действий, а активные компоненты могут вызвать аллергию у пациента.

Инструкция по применению достаточно проста. Мы опишем самые важные ключевые моменты.

Как мы уже говорили, лекарственная форма – таблетированная. В каждой таблетке содержится:

  • Солифенацина сукцинат;
  • Тамсулозина гидрохлорид.

Представленные действующие вещества быстро всасываются в кровь, и хорошо переносятся организмом. В качестве вспомогательных компонентов используется:

Препарат довольно-таки сильнодействующий с интенсивным содержанием компонентов.

Показания к использованию

Везомни является мужским препаратом для лечения ДГПЖ начальной и средней стадии. Однако представленное лекарство назначается и представительницам слабого пола с проблемами мочеиспускания.

  • Ирритативные признаки (частое мочеиспускание, ургентные позывы и т.д.);
  • Обструктивные признаки (выражены в симптомах дисфункции опорожнения).

Беспокоит простатит? Сохрани ссылку

Поскольку препарат сочетает в себе два сильнодействующих компонента, его нужно назначать с осторожностью после обследования организма на предмет выявления аллергических реакций и противопоказаний.

Препарат содержит интенсивную дозу тамсулозина и солифенацина, соответственно, назначают по одной таблетке в сутки. Прием лекарства не зависит от времени суток и приема пищи. Его можно принимать в любое удобное для пациента время. Нужно запивать Везомни большим количеством воды, не разжевывая таблетку. В противном случае появляется риск пролонгированного высвобождения активного вещества.

Отмечено, что Везомни хорошо усваивается, как молодыми, так и возрастными пациентами. Более того, клинические исследования показали, что препарат хорошо работает с пациентами от 19 до 79 лет даже в условиях почечной недостаточности (в зависимости от типа недуга). Тем не менее, противопоказаний у Везомни предостаточно, а именно, его нельзя применять при:

  • Проведении гемодиализа;
  • Миастении;
  • Пониженном артериальном давлении (гипотензии);
  • Нарушении обмена веществ (только по показаниям врача);
  • Отягчающей форме заболевания ЖКТ;
  • Приеме кетоконазола;
  • Закрытоугольной глаукоме.

С осторожностью следует назначать лекарство, если:

  • Ярко выражена почечная дисфункция;
  • Наблюдается выраженная задержка урины;
  • Уменьшена моторика ЖКТ;
  • Диагностировали гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Присутствует автономная нейропатия;
  • Выявилась умеренная печеночная недостаточность.

Также отдельно стоит отметить применение сопутствующей терапии, а именно группу ингибиторов CYP3A4. К ним можно отнести:

Следовательно, препарат можно отнести к повышенной группе риска, если пациент приобрел средство без назначения врача.

Несмотря на широкий спектр противопоказаний, Везомни хорошо переносится пациентами и может применяться возрастными мужчинами до 79 лет. Побочные действия в инструкции разделены на частые и нечастые. Опишем наиболее распространенные.

  • Инфицирование мочевыводящих органов, в основном цистит (нечасто);
  • Анафилактическая реакция. Как часто проявляется — не установлено;
  • Снижение аппетита, расстройство ЖКТ (нечасто);
  • Галлюциногенные явления, бредовое сознание, нервозность (редко);
  • Со стороны ЦНС часто наблюдается частое головокружение, реже головная боль и сонливость. Очень редко – обмороки;
  • Учащенное сердцебиение, одышка, тяжелое дыхание (нечасто);
  • Эпидермальная сыпь, зуд, покраснение дермы (редко). Зависит от лекарственной переносимости;
  • Кишечные расстройства, дискомфорт ЖКТ происходит очень редко. Чаще тошнота, рвота, сухость в ротовой полости (жажда), боль в брюшной зоне;
  • Репродуктивная система практически не страдает. Иногда бывают проблемы с эякуляцией. Очень редко проявлялся приапизм;
  • Часто появляется усталость, потеря сил и энергии, утомляемость от легкого физического труда;
  • Печеночные расстройства (дисфункция работы органа);
  • Часто выявляется нечеткость зрения, реже – сухость глаз.

Выявлено, что Везомни у 95% пациентов усваивается хорошо даже при длительной терапии препаратом. Однако лекарство интенсивно снижает АД, поэтому при любых признаках головокружения, усталости, пациенту нужно прилечь вплоть до исчезновения всех признаков потери сознания.

Если пациенту предстоит офтальмологическая операция, он обязан предупредить специалиста о приеме Везомнина. Этот аспект снизит вероятность осложнений послеоперационного периода. Особенно это фактор касается пациентов, которые имеют патологические явления катаракты или глаукомы.

Поскольку препарат активно воздействует на ЦНС, вызывая усталость, головокружение, и ухудшение зрения, в период лечения следует ограничить управление транспортным средством, особенно в вечернее время.

Представленный препарат является достаточно дорогим. Средняя стоимость составляет 2100-2600 рублей за упаковку 30 шт. Тем не менее, отзывы потребителей в основном положительные. Многие отмечают, что именно Везомни помог справиться с проявлениями ДГПЖ и нарушения мочеиспускания.

У Везомнина есть конкурентоспособные препараты, стоимость которых оказывается гораздо ниже. Тем не менее, такое сочетание активных компонентов вы не найдете в иных средствах. Но, против ДГПЖ нередко назначают:

Стоит отметить, что представленный список средств отпускаются по рецепту врача, однако их можно свободно приобрести в аптеке без предоставления «назначения» доктора. Поэтому важно предварительно пройти консультацию у специалиста, а не приобретать наугад эффективное средство, так как спектр действующих компонентов может негативно отразиться на организме человека.

Поскольку терапия препаратом может занимать до двух месяцев, многих мужчин живо интересует вопрос о том, можно ли потреблять алкоголь с таким препаратом. Ответ специалистов однозначный – нет. Алкоголь, по сути, формирует разрастание тканей простаты, от чего и появляется ДГПЖ.

Если говорить о влиянии алкоголя на действующие вещества препарата, то можно отметить, что сочетание оных приводит к уменьшению терапевтического эффекта, а у некоторых представителей сильного пола усиливается проявление аллергической реакции, которая может быть вызвана тошнотой, рвотой, обмороком.

По сути, препарат назначается только мужчинам, но женщины также иногда его принимают по назначению врача. Везомни невозможно приобрести в аптеке без рецепта специалиста. Вот некоторые реальные отзывы потребителей:

После рождения ребенка стала плохо ходить в туалет по маленькому. Перепробовала все – помог только Везомни. Стоит дорого, курс лечения 30 дней, но сегодня нет проблем с мочеиспусканием.

Алексей, 42 года

Самое щадящее средство от гиперплазии ПЖ. Эффект заметен уже на первой недели приема. Везомни справляется на все 100%. Переносится легко, не вызывает никаких побочек, но цена оставляет желать лучшего. Дорогое средство, но действенное.

Источник: https://healthage.ru/polezno-znat/vezomni-instrukciya-po-primeneniyu-i-analogi/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий