Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция

Виктоза: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция

действующее вещество: liraglutide;

1 мл 6 мг лираглутид – аналога человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae . Одна предварительно заполнена шприц-ручка содержит 18 мг лираглутид в 3 мл

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Другие гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов.

Код ATC А10В Х07.

Показания

Препарат Виктоза®  применяют для лечения сахарного диабета II типа у взрослых с целью достижения контроля гликемии в комбинации с:

  • метформином или сульфонилмочевины у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на применение максимально переносимых доз метформина или сульфонилмочевины в качестве монотерапии;
  • метформином и сульфонилмочевины или метформином и Тиазолидиндионы у пациентов с неудовлетворительным контролем гликемии, несмотря на двойную терапию.

Комбинированная терапия с базальным инсулином больных, у которых не достигнут должного контроля гликемии с помощью Виктозы и метформина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Начальная доза – 0,6 мг лираглутид / сут. Через как минимум 1 неделю дозу следует повысить до 1,2 мг. У некоторых пациентов ожидается улучшение после увеличения дозы с 1,2 мг до 1,8 мг и, основываясь на ответы на лечение, для дальнейшего улучшения контроля гликемии через как минимум 1 нед лечения дозу можно повысить до 1,8 мг. Суточная доза выше 1,8 мг не рекомендуется.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии метформином или комбинации метформина и Тиазолидиндионы. При этом дозы метформина и Тиазолидиндионы, применяемых могут оставаться неизменными.

Препарат Виктоза® можно применять дополнительно к имеющейся терапии сульфонилмочевины или комбинации метформина и сульфонилмочевины. При одновременном применении Виктозы ® и сульфонилмочевины дозу последней следует уменьшить для того, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Для подбора дозы Виктозы â самомониторинг уровня глюкозы в крови не нужен. Однако в начале лечения Виктоза® в сочетании с сульфонилмочевины для корректировки дозы последней может потребоваться проведение самомониторинга глюкозы крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет) . Коррекция дозы в связи с возрастом не нужна. Клинический опыт лечения пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции почек . Пациентам с легкими нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Опыт лечения пациентов с умеренными нарушениями функции почек ограничен. В настоящее время препарат Виктоза® не рекомендуется для применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, в частности на конечных стадиях заболевания почек (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Нарушение функции печени. Опыт лечения пациентов с заболеваниями печени сегодня очень ограничен, чтобы рекомендовать применение препарата Виктоза® пациентам с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Дети . Виктоза® не рекомендуется к применению детям (в возрасте до 18 лет) в связи с ограниченностью данных.

способ введения

Препарат Виктоза® вводят 1 раз в сутки в любое время независимо от приема пищи. Его можно ввести подкожно в область передней брюшной стенки, бедра или плеча.

Место и время инъекций можно менять без коррекции дозы. Однако желательно вводить препарат Виктоза® примерно в одно и то же удобное время дня.

Дополнительные рекомендации по введению подано в инструкции по использованию шприц-ручки для препарата Виктоза®.

Виктозу® нельзя вводить внутривенно или внутримышечно.

Инструкция по использованию шприц-ручки Виктоза®

Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку Виктоза®, внимательно прочитайте эту инструкцию.

Шприц-ручка Виктоза â содержит 18 мг лираглутид. Вы можете выбрать такие дозы: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг.

Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами НовоФайн или НовоТвист® длиной 8 мм и толщиной 32G.

Подготовка шприц-ручки к работе

Снимите колпачок шприц-ручки.

Удалите защитную мембрану с новой одноразовой иглы. Навинтите ровно и плотно иглу на шприц-ручку.

Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его.

Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Чтобы предупредить инфицирование, всегда для каждой инъекции используйте новую иглу.

Будьте осторожны – не согните не повредить иглу.

Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда снова не надевайте предварительно снятый внутренний колпачок иглы.

Проверка работы шприц-ручки

Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока указатель выбора дозы не будет совпадать с насечкой.

Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, осторожно постучите несколько раз пальцем по картриджа. При этом имеющиеся пузырьки воздуха соберутся в верхней части картриджа.

Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, нажмите пусковую кнопку, пока селектор дозы не вернется к нулевой отметке.

Повторяйте этапы Е и G, пока на кончике иголки не появится капля лираглутид. Если после шести нажатий капля не появится, замените иглу и повторите этапы Е и G не более шести раз. если капля все же не появляется, то шприц ручка повреждена и ее следует заменитьновой.

Если Вы впустили шприц-ручку на твердую поверхность или считаете, что она имеет какие-то неисправности, каждый раз перед инъекцией подключите новую одноразовую иглу и проверьте выбор дозы к ее работе.

Выставление дозы

Убедитесь, что селектор дозы выставлен в положение «0».

 Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока не появится необходимая отметка дозы (0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг). Если Вы ошибочно выставили неправильную дозу, вращайте селектор по или против часовой стрелки до установления покажника необходимой дозы напротив риска.

Поворачивая селектор дозы, избегайте случайного нажатия пусковой кнопки, том, что при этом произойдет вити- касания лираглутид.

Если селектор дозы остановился до необходимого Вам значения дозы, это значит, что в картридже нет полной дозы препарата.

В этом случае Вы можете: разделить дозу на две инъекции (для этого, вращая селектор дозы в любом направлении, выставьте 0,6 или 1,2 мг введите эту дозу; подготовьте новую шприц-ручку и введите часть дозы, Оставшаяся) или

ввести полную дозу новой шприц-ручкой (если селектор дозы остановился около значения 0,6 мг, подготовьте новую шприц-ручку и введите полную дозу).

При повороте селектора дозы раздаются щелчки. Выставляя дозу, не следует ориентироваться на количество щелчков.

Не используйте шкалу картриджа для измерения лираглутид для инъекции, поскольку это недостаточно точно.

Не пытайтесь выставить отличные от 0,6 мг, 1,2 мг или 1,8 мг дозы. Чтобы выставить правильную дозу, число на дисплее следует расположить точно против риска указателя.

выполнение инъекции

Пользуясь инструкциями врача или медсестры по технике выполнения инъекции, введите иглу в кожу. Выполните следующие этапы.

Нажмите на пусковую кнопку до тех пор, пока напротив риски появится покажник 0 мг. При этом не прикасайтесь другими пальцами дисплея и не поворачивайте селектор доз, поскольку это может заблокировать шприц-ручку. Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой и удерживайте иглу под кожей в течение минимум 6 секунд для того, чтобы убедиться, что Вы ввели полную дозу.

Извлеките иглу из кожи, при этом на кончике иглы может быть капля лираглутид. это нормально и не влияет на объем только введенной дозы.

Введите иглу во внешней колпачок, не касаясь его стенок.

Закройте иглу внешним колпачком и осторожно прижмите его до упора, затем открутите иглу. Выбросьте иглу, соблюдая меры, и наденьте

колпачок на шприц-ручку. Пустую шприц-ручку выбрасывают без присоединенной к ней иглы.

Утилизировать иглы и шприц-ручки в соответствии с местных правил.

Всегда после каждой инъекции отключайте иглу и храните шприц-ручку Виктоза® без нее.

Это предупреждает контаминации, инфицирование или подтекание лираглутид.

Следует соблюдать особую осторожность при утилизации использованных игл, чтобы при этом не поранить себя.

Уход за шприц-ручкой

Ваша шприц-ручка для препарата Виктоза® является точной и безопасной при использовании, однако она требует надлежащего ухода.

  • Не пытайтесь починить или разобрать ее на части.
  • Избегайте контакта шприц-ручки с пылью, грязью и любыми жидкостями.
  • Очищайте шприц-ручку тканью, увлажненной легким моющим. Не пытайтесь мыть, замачивать или смазывать ее – все это может повредить шприц-ручку.

 важная информация

  • Не давайте Вашу шприц-ручку другим лицам.
  • Храните шприц-ручку Виктоза® в недоступном для других месте (особенно для детей).

Побочные реакции

В ходе пяти крупных длительных клинических исследований более 2500 пациентов получали препарат Виктоза® отдельно или его комбинацию с метформином, с глимепиридом (с или без метформина), сульфонилмочевины (с или без метформина) или с метформином + розиглитазоном.

Оценку частоты возникновения побочных эффектов проводили по следующей шкале: очень часто

(≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/viktoza.html

Виктоза® (Victoza®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018

Рекомендуются более актуальные описания:

Лираглутид* (Liraglutide*) A10BJ02 Лираглутид

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Раствор для подкожного введения1 мл
активное вещество:
лираглутид6 мг
(1 шприц-ручка (3 мл) содержит 18 мг лираглутида)
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат; пропиленгликоль; фенол; кислота хлористоводородная/натрия гидроксид; вода для инъекций

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Лираглутид представляет собой аналог человеческого ГПП-1, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека.

Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 — эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам п/к 1 раз в сутки.

Длительный T1/2 препарата из плазмы обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к ДПП-4 и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП).

Лираглутид взаимодействует с рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы.

В то же время под действием лираглутида происходит глюкозозависимое подавление излишне высокой секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона.

С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка.

Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую ткань при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

ГПП-1 является физиологическим регулятором аппетита и потребления калорий, а рецепторы ГПП-1 расположены в нескольких областях головного мозга, участвующих в процессах регуляции аппетита.

В исследованиях на животных периферическое введение лираглутида приводило к захвату препарата в специфических областях головного мозга, включая гипоталамус, где лираглутид посредством специфической активации рецепторов ГПП-1 усиливал сигналы насыщения и ослаблял сигналы голода, тем самым приводя к уменьшению массы тела.

Рецепторы ГПП-1 представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек. Исследования с участием людей и на животных показали, что активация лираглутидом рецепторов ГПП-1 может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты, в т.ч. уменьшать воспаление. Исследования на животных показали, что лираглутид замедляет развитие атеросклероза.

Исследования на экспериментальных моделях животных с преддиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета (СД).

Диагностика in vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает гибель бета-клеток (апоптоз), индуцируемую цитокинами и свободными жирными кислотами.

In vivo лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с СД. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестает увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

Препарат Виктоза® обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путем снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с СД типа 2 (СД2).

Глюкозозависимая секреция инсулина. При возрастании концентрации глюкозы в плазме препарат Виктоза® увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы препарата Виктоза® пациентам с СД2 возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов (рис. 1).

Рисунок 1. Средняя скорость секреции инсулина в сравнении с концентрацией глюкозы после введения однократной дозы 7,5 мкг/кг (»0,66 мг) лираглутида или плацебо у пациентов с СД2 (N=10) и у не получавших терапию здоровых добровольцев (N=10) во время поэтапной инфузии глюкозы (исследование 2063)

Функция бета-клеток поджелудочной железы. В ходе фармакодинамических исследований препарат Виктоза® улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы у пациентов с СД2, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток.

Клинические исследования продолжительностью до 52 нед показали, что терапия препаратом Виктоза® привела к улучшению функции бета-клеток поджелудочной железы.

Секреция глюкагона. Препарат Виктоза®, стимулируя секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, уменьшает концентрацию глюкозы в крови. Препарат Виктоза® не подавляет глюкагоновый ответ на низкую концентрацию глюкозы крови. Кроме того, на фоне препарата Виктоза® наблюдается более низкая выработка эндогенной глюкозы.

Опорожнение желудка. Препарат Виктоза® вызывал небольшую задержку опорожнения желудка, что приводило к снижению интенсивности поступления постпрандиальной глюкозы (ППГ) в кровь.

Масса тела, состав тела и расход энергии. У пациентов с повышенной массой тела, включенных в долгосрочные клинические исследования препарата Виктоза®, последний вызвал значительное снижение массы тела.

Сканирование тела показало, что потеря массы тела произошла, в первую очередь, из-за потери жировой ткани пациентов.

Потеря массы тела объясняется тем, что во время терапии препаратом Виктоза® у пациентов снижаются ощущение голода и расход энергии.

Электрофизиология сердца (ЭФс). Действие препарата Виктоза® на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение препарата Виктоза® в равновесной концентрации в ежедневной дозе до 1,8 мг не вызывает удлинение скорректированного интервала QT.

Клиническая эффективность и безопасность. Оценка влияния препарата Виктоза® на гликемический контроль осуществлялась в 5 двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях.

В эти исследования были рандомизированы 3992 пациента с СД2 (3978 пациентов получали терапию, из них 2501 — препаратом Виктоза®).

Терапия препаратом Виктоза® вызвала клинически значимое улучшение показателей гликированного Hb (HbA1с), концентраций глюкозы плазмы натощак (ГПН) и ППГ.

Гликемический контроль. Показатель HbA1с составил менее 7% и сохранялся на протяжении 12 мес при назначении препарата Виктоза® пациентам, ранее получавшим терапию в виде диеты и физических нагрузок (исследование 1573) представлен на рисунке 2.

Рисунок 2. Динамика показателя HbA1с по неделям терапии для препарата Виктоза® и глимепирида (оба в виде монотерапии в течение 52 нед)

У пациентов с HbA1с выше 9,5% в исходной точке исследования данный показатель снизился на 2,1% на фоне монотерапии препаратом Виктоза®, в то время как у пациентов, участвующих в клинических исследованиях комбинированного применения препарата Виктоза®, средний уровень HbA1с снизился на 1,1–2,5%.

У пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Виктоза® и метформином, добавление базального инсулина обеспечило снижение показателя HbA1с от исходного значения на 1,1%.

Препарат Виктоза® в течение 26-недельной комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП) привел к устойчивому снижению показателя HbA1с в диапазоне от 1,1 до 1,5%. В тех же исследованиях после 26 нед терапии изменения показателя HbA1с составили от −0,4 до −1,1% в группах активного препарата сравнения и от −0,5 до 0,2% в группах плацебо.

Доля пациентов, достигших снижения показателя HbA1с. На фоне монотерапии препаратом Виктоза® доля пациентов, достигших показателя HbA1с

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_46061.htm

«Виктоза» – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, состав, механизм действия, показания и противопоказания

Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция

«Виктоза» – сильнодействующий гипогликемический препарат, который применяется в клинической практике для лечения сахарного диабета различной этиологии. В статье мы разберем, что такое «Виктоза» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Виктоза» обозначается кодом А10ВX07. Международное непатентованное наименование (МНН): Liraglutide.

Состав

Основное действующее вещество:

Препарат также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

«Виктоза» выпускается в виде заполненной раствором шприца для подкожных инъекций (вместе с иглами). В шприц-ручке необходимо постоянно менять иглы. Страна-производитель: Дания. Медикамент отпускается в аптеках строго по официальному рецепту.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание

Инкретины – особенно глюкагоноподобный пептид 1 типа (ГПП-1) – образуются в кишечнике и высвобождаются во время приема пищи. Они стимулируют секрецию инсулина и ингибируют продукцию глюкагона.

Подобно эксенатиду, лираглутид является генетически сконструированным полипептидом, который имитирует эффект ГПП-1.

Лираглутид приводит к чувству сытости и, следовательно, потери веса; эти эффекты обусловлены замедлением опорожнения желудка и изменениями центральной нервной системы.

После подкожной инъекции лираглутид медленно абсорбируется. Биодоступность составляет 55%. Максимальные уровни в плазме достигаются через 8-12 часов после инъекции. Лекарство, как и другие полипептиды, не метаболизируется через цитохром P450. Период полувыведения оценивается в 13 часов. В течение 6-8 дней приблизительно 6% дозы лираглутида выводится в виде метаболита через мочу.

Показания и противопоказания

Эффективность и переносимость лираглутида были исследованы в многочисленных исследованиях. Особое значение имеют 6 основных исследований и сравнительное исследование с ситаглиптином.

Все эти исследования были рандомизированы (и частично открыты); в них участвовали люди с диабетом 2 типа и повышенными уровнями HbA1c (обычно между 7 и 11%).

Средние значения HbA1c в различных исследованиях были первоначально от 8,2 до 8,5%.

52-недельное исследование с 746 участниками выявило, что монотерапия с лираглутидом (1,2 или 1,8 мг/сут) приводила к значительно более выраженному снижению уровня HbA1c (на 0,84 до 1,14%) в сравнении с «Амарилом.

Во всех исследованиях наблюдалась потеря веса наблюдалось (от 2 до 3 кг) и небольшое снижение систолического артериального давления.

665 пациентов с диабетом лечились в течение 26 недель либо лираглутидом (или 1,2 или 1,8 мг в день), либо ситаглиптином (100 мг ежедневно в день). Более высокая доза лираглутида снижала HbA1c в среднем на 1,5%, а нижняя – на 1,24%. При ситаглиптине было достигнуто снижение HbA1c на 0,9% (значительно меньше, чем при приеме лираглутида).

Исследования, которые предоставляют информацию о заболеваемости и смертности, связанные с лираглутидом, пока отсутствуют.

Также стоит упомянуть двойное слепое исследование у 564 пациентов с избыточным весом без диабета, получающих лираглутид в различных дозах в течение 20 недель с орлистатом (120 мг три раза в день) и по сравнению с плацебо.

Все участники придерживались диеты в размере 500 ккал в день, и им было предложено увеличить ежедневную физическую активность.

В сравнительно высоких суточных дозах (2,4 или 3,0 мг) лираглутид приводил к значительному снижению веса, чем орлистат.

В более низких дозах новый препарат превосходил плацебо, но ненамного эффективнее, чем орлистат. Среднее снижение веса после 20 недель составляло 7,2 кг. Также в этом исследовании более низкое кровяное давление наблюдалось с лираглутидом.

Не существует адекватных клинических данных, которые бы изучили безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет. «Виктоза» не должна использовать у беременных и кормящих женщин, а также пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов старше 75 лет и с дисфункцией печени препарат также нельзя применять.

Побочные действия

Лираглутид вызывает – в зависимости от дозы –  тошноту, рвоту и диарею у 10-20% пациентов, особенно в первые недели лечения. Также возникают диспепсия и запор. Острый панкреатит обычно чаще встречается у людей с диабетом, чем у людей без.

При приеме «Виктозы» это осложнение было явно более распространено в исследованиях, чем среди других антидиабетических средств.

Однако, поскольку это очень редкое явление – до сих пор было зарегистрировано 7 случаев – связь с препаратом в настоящее время считается недоказанной.

Головная боль, фарингит и психические расстройства также могут возникать при приеме лекарства. Гипогликемия может возникать при комбинированной терапии сульфонилмочевинами, но редко бывает тяжелой (менее 1% тех, кто лечится).

Антитела к лираглутиду могут быть обнаружены у менее чем 10% пациентов; однако эффективность лираглутида, по-видимому, не зависит от антител. В экспериментах на животных медуллярные опухоли щитовидной железы возникали при применении лекарства.

По данным компании, проблемы с щитовидной железой (увеличение кальцитонина в плазме) более распространены при приеме лекарства, чем в группах сравнения.

Молекула является продуктом лабораторных исследований Novo Nordisk и была разрешена для использования Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) 30 июня 2009 года и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Препарат может использоваться в качестве монотерапии или комбинированной терапии для лечения сахарного диабета.

В 2013 году в двух исследованиях с участием инкретина и гриптина обнаружен повышенный риск панкреатита и метаплазии клеток. исследование, в котором приняли участие много пациентов. Риск развития панкреатита был доказан. Поэтому пациентам рекомендуется соблюдать предельную осторожность и следить за функцией поджелудочной железы в ходе лечения.

Дозировка и передозировка

«Виктоза» продаётся в виде предварительно заполненного шприца-ручки раствором 3 мл для инъекций, содержащим в общей сложности 18 мг лираглутида. Препарат одобрен в России для комбинированного лечения диабета типа 2, если пероральное лечение метформином, сульфонилмочевиной и глитазоном недостаточно.

Лираглутид вводится подкожно один раз в день в любое время; доза составляет 0,6 мг/сут в первую неделю и 1,2 мг/день со второй недели. Дозу нельзя резко увеличивать, поскольку возрастает риск развития побочных и опасных эффектов.

Меры предосторожности

  • Постоянная сильная боль в животе может быть признаком панкреатита в результате лечения. В таких случаях немедленно обратитесь к врачу.
  • Препарат нельзя вводить в вены или мышцы – только под кожу.
  • Комбинация с сульфонилмочевиной может привести к гипогликемии.

Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если пациент заметил признаки аллергии, нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие

При комбинации препарата с «Амарилом» возникает риск развития тяжелой гипогликемии. Возможно, потребуется уменьшить дозу сульфонилмочевины. Лираглутид может взаимодействовать с лекарственными препаратами с низкой растворимостью.

Одним из них является варфарин. Поэтому пациентам, получающим варфарин, рекомендуется принимать большую дозу антикоагулянтов в начале лечения лираглутидом.

Диабетику запрещено делать уколы с алкоголем, поскольку совместимость данных веществ не изучалась.

Названия аналогов

Основные аналоги:

Наименование препаратаДействующее веществоМаксимальный терапевтический эффектЦена за упаковку, руб.
«Баета»Эксенатид2-5 часов4766
«Лираглутид»Лираглутид4-6 часов5000

Отзывы

Мнение практикующего врача и пациента о препарате.

Принимаю медикаментозное средство уже несколько месяцев. В комплекте много сменных игл и пошаговое руководство. Раньше принимал таблетки и проходил медицинские физиотерапевтические процедуры, которые не помогли снизить гликемию. Как показывает глюкометр, препарат хорошо снижает сахар. Буду и дальше принимать.

Виктор, 29

Препарат подходит пациентам, которые не реагируют на лекарства первого выбора. Колоть в первый раз рекомендуется под наблюдением специалиста. В целом, лекарство эффективно уменьшает сахар в крови и улучшает самочувствие пациентов.

Борис Александрович, 44

Цена (по РФ)

Стоимость среднесуточной дозы составляет 10 000 рублей в месяц, а более высокой (1,8 мг/день) – 19 000 рублей. Все другие антидиабетические методы намного дешевле (например, инсулин гларгин в дозе 25 ед/день стоит всего около 5000 рублей в месяц).

Источник: https://BezDiabet.ru/lechenie/preparatyi/1385-viktozyi-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Victoza препарат, инструкция и описание лекарства victoza Украина

Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция
Произношение

Общее название: лираглутид (LIR a GLOO tide)
Торговое название: Saxenda, Victoza

Что такое Victoza?

Victoza (лираглутид) подобен гормону, который естественным образом встречается в организме и помогает контролировать уровень сахара в крови , уровни инсулина и пищеварение.

Victoza используется вместе с диетой и упражнениями для улучшения контроля сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа .

Victoza обычно дают после того, как другие лекарства от диабета были опробованы без успеха. Victoza не предназначен для лечения диабета 1-го типа.

Важная информация

Бренд лираглутида Saxenda используется вместе с диетой и упражнениями, чтобы помочь людям сбросить вес, когда у них есть определенные условия для здоровья. Саксенда не предназначена для лечения диабета типа 1 или типа 2. Не используйте Saxenda и Victoza вместе.

Слайд-шоу Метформин: 10 вещей, которые вы должны знать

Вы не должны использовать Victoza, если у вас есть множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в ваших железах), личная или семейная история медуллярного рака щитовидной железы, инсулинозависимый диабет или диабетический кетоацидоз.

В исследованиях на животных лираглутид вызывал опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты встречаться у людей с регулярными дозами.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки опухоли щитовидной железы , такие как опухоль или глыба на шее, проблемы с глотанием, хриплый голос или одышка.

Перед использованием Victoza

Вы не должны использовать Victoza, если у вас аллергия на лираглутид, или если у вас есть:

  • Множественная эндокринная неоплазия типа 2 (опухоли в ваших железах);
  • Личная или семейная история медуллярной карциномы щитовидной железы (тип рака щитовидной железы); или
  • Диабетический кетоацидоз (обратитесь к врачу для лечения).

Чтобы убедиться, что Victoza безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Проблемы с желудком, вызывающие медленное пищеварение;
  • Заболевания почек или печени;
  • Высокие триглицериды (тип жира в крови);
  • проблемы с сердцем;
  • История проблем с поджелудочной железой или желчным пузырем; или
  • История депрессии или суицидальные мысли.

В исследованиях на животных Victoza вызывала опухоли щитовидной железы или рак щитовидной железы. Неизвестно, будут ли эти эффекты встречаться у людей с регулярными дозами. Спросите своего врача о своем риске.

Неизвестно, вредит ли Victoza нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли лираглутид в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Victoza не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как использовать Victoza?

Не используйте Saxenda и Victoza вместе. Эти две марки содержат один и тот же активный ингредиент, но их нельзя использовать вместе.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Victoza обычно дается один раз в день. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Victoza вводится под кожу в любое время дня, с или без еды. Вам будет показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Victoza поставляется в предварительно заполненной ручке. Спросите своего фармацевта, какой тип игл лучше всего использовать с вашей ручкой.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекций Victoza. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Не используйте Victoza, если он изменил цвет или выглядит пасмурным, или если в нем есть частицы. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может случиться со всеми, у кого диабет.

Симптомы включают головную боль, голод, потливость, раздражительность, головокружение, тошноту, быстрый сердечный ритм и чувство беспокойства или шаткости.

Чтобы быстро лечить низкий уровень сахара в крови, всегда держите быстродействующий источник сахара с вами, например, фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм или непищевую соду.

Ваш врач может назначить комплект для экстренной инъекции глюкагона для использования в случае серьезной гипогликемии и не может есть или пить. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как дать вам эту инъекцию в чрезвычайной ситуации.

Также следите за признаками высокого уровня сахара в крови (гипергликемия), таких как повышенная жажда или мочеиспускание, помутнение зрения, головная боль и усталость.

Уровень сахара в крови может зависеть от стресса, болезни, операции, физических упражнений, употребления алкоголя или пропусков. Попросите вашего врача, прежде чем изменять дозировку или расписание приема лекарств.

Используйте одноразовую иглу только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Victoza – это только часть полной программы лечения, которая также может включать диету, физические упражнения, контроль веса, регулярное тестирование сахара в крови и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Хранение неоткрытых ручек для инъекций: Хранить в холодильнике. Не замораживайте Victoza и выкидывайте лекарство, если оно замерзло. Не используйте неоткрытую ручку для инъекций, если срок годности этикетки прошел.

Хранение после первого использования: вы можете хранить «in-use» инъекционные ручки в холодильнике или при комнатной температуре. Защитите ручки от влаги, тепла и солнечного света. Используйте в течение 30 дней. Удалите иглу перед хранением инъекционной ручки и держите колпачок на ручке, когда он не используется.

Информация о дозировке Victoza

Обычная доза для взрослых Victoza для диабета Тип 2:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/victoza

Виктоза – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Виктоза (Victoza): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Сахароснижающие, агонисты рецепторов глюкагоноподобного полипептида Аналоги, статьи ЛСР-004405/10

Торговое название:

Виктоза®

МНН:

Лираглутид

Лекарственная форма:

Раствор для подкожного введения

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: лираглутид 6 мг (в одной предварительно заполненной шприц-ручке объемом 3 мл содержится 18 мг лираглутида);
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат 1,42 мг, пропиленгликоль 14,0 мг, фенол 5,5 мг, кислота хлористоводородная/натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.

Описание
Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство – глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист.

Код АТХ – А10ВX07.

Фармакологические свойства:

Механизм действия Лираглутид представляет собой аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, имеющий 97% гомологичности с человеческим ГПП-1, который связывается и активирует рецепторы ГПП-1 у человека.

Рецептор ГПП-1 служит мишенью для нативного ГПП-1 – эндогенного гормона инкретина, вызывающего стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. В отличие от нативного ГПП-1, фармакокинетический и фармакодинамический профили лираглутида позволяют вводить его пациентам ежедневно один раз в сутки.

Профиль длительного действия лираглутида при подкожной инъекции обеспечивается тремя механизмами: самоассоциацией, в результате которой происходит замедленное всасывание препарата; связыванием с альбумином и более высоким уровнем ферментативной стабильности по отношению к дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4) и ферменту нейтральной эндопептидазы (НЭП), за счёт чего обеспечивается длительный период полувыведения препарата из плазмы. Действие лираглутида осуществляется за счёт взаимодействия со специфическими рецепторами ГПП-1, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата цАМФ. Под действием лираглутида происходит глюкозозависимая стимуляция секреции инсулина и улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы. Одновременно лираглутид подавляет излишне высокую глюкозозависимую секрецию глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. С другой стороны, во время гипогликемии лираглутид снижает секрецию инсулина, но не подавляет секрецию глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка. Лираглутид снижает массу тела и уменьшает жировую массу тела при помощи механизмов, вызывающих уменьшение чувства голода и снижение расхода энергии.

Исследования на экспериментальных животных моделях с предиабетом показали, что лираглутид замедляет развитие сахарного диабета. Диагностика in-vitro показала, что лираглутид является мощным фактором специфической стимуляции пролиферации бета-клеток поджелудочной железы и предупреждает образование цитокинов и свободных жирных кислот, индуцирующих смерть бета-клеток (апоптоз). In vivo, лираглутид повышает биосинтез инсулина и увеличивает массу бета-клеток у экспериментальных животных моделей с сахарным диабетом. Когда концентрация глюкозы нормализуется, лираглутид перестаёт увеличивать массу бета-клеток поджелудочной железы.

Фармакодинамика Лираглутид обладает длительным 24-часовым действием и улучшает гликемический контроль путём снижения концентрации глюкозы крови натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Глюкозозависимая секреция инсулина

При возрастании концентрации глюкозы в крови лираглутид увеличивает секрецию инсулина. При применении поэтапной инфузии глюкозы секреция инсулина после введения однократной дозы лираглутида пациентам с сахарным диабетом 2 типа возрастает до уровня, сопоставимого с таковым у здоровых субъектов (Рис. 1).

Функция бета-клеток поджелудочной железы Лираглутид улучшал функцию бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается первой и второй фазой инсулинового ответа и максимальной секреторной активностью бета-клеток.

Фармакодинамические исследования пациентов с сахарным диабетом 2 типа показали восстановление первой фазы секреции инсулина (внутривенное введение инсулина), улучшение второй фазы секреции инсулина (гипергликемический клэмп-тест) и максимальную секреторную активность инсулина (тест стимуляции аргинином).

В ходе 52-недельной терапии препаратом Виктоза® произошло улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается оценкой гомеостатической модели функции бета-клеток поджелудочной железы (НОМА-индекс) и соотношением инсулина к проинсулину.

Секреция глюкагона: Лираглутид, стимулируя секрецию инсулина и подавляя секрецию глюкагона, уменьшает концентрацию глюкозы в крови. Лираглутид не подавляет глюкагоновый ответ на низкую концентрацию глюкозы. Кроме того, на фоне лираглутида наблюдалась более низкая выработка эндогенной глюкозы.

Опорожнение желудка:

Лираглутид вызывает небольшую задержку опорожнения желудка, снижая, таким образом, интенсивность поступления постпрандиальной глюкозы в кровь.

Масса тела, состав тела и расход энергии:

У субъектов с повышенной массой тела, включённых в долгосрочные клинические исследования лираглутида, последний вызвал значительное снижение массы тела.

Сканирования при помощи методов компьютерной томографии (КТ) и двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА) показали, что потеря массы тела произошла в первую очередь из-за потери жировой ткани пациентов.

Эти результаты объясняются тем, что во время терапии лираглутидом у пациентов снижаются ощущение голода и расход энергии.

Электрофизиология сердца (ЭФc):

Действие лираглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение лираглутида в равновесной концентрации в ежедневной дозе до 1,8 мг не продуцирует пролонгацию ЭФс.

Клиническая эффективность

3992 пациента с сахарным диабетом 2 типа были рандомизированы в 5 двойных слепых клинических исследованиях безопасности и эффективности, осуществлённых в целях оценки влияния препарата Виктоза® на гликемический контроль. Терапия препаратом Виктоза® вызвала клинически и статистически значимое улучшение показателя HbA1с, концентрации глюкозы натощак и постпрандиальной глюкозы по сравнению с плацебо.
Гликемический контроль
Препарат Виктоза® в виде монотерапии в течение 52 недель вызвал статистически значимое (p

Источник: https://medi.ru/instrukciya/viktoza_8915/

ЛекарствоТут
Добавить комментарий