Вильпрафен Солютаб (WILPRAFEN SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

Лекарственный препарат ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Вильпрафен Солютаб (WILPRAFEN SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция
Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

WILPRAFEN SOLUTAB – латинское название лекарственного препарата ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Владелец регистрационного удостоверения:
YAMANOUCHI EUROPE B.V.

Произведено:
YAMANOUCHI PHARMA S.p.A.

J01FA07 (Josamycin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ВИЛЬПРАФЕН

Перед использованием препарата ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.020 (Антибиотик группы макролидов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью «IOSA» и риской на одной стороне и надписью «1000» — на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.

1 таб.
джозамицина пропионат1067.66 мг,
 что соответствует содержанию джозамицина1000 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 564.53 мг, гипролоза — 199.82 мг, натрия докузат — 10.02 мг, аспартам — 10.09 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.91 мг, ароматизатор клубничный — 50.05 мг, магния стеарат — 34.92 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосомы.

В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий.

При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp.

, Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной; а также в отношении Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (в т.ч.

Chlamydophila pneumoniae /ранее называлась Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору ЖКТ. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14- и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14- и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г Сmax в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 15%.

Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную, и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.

Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз.

Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой не превышает 10%. T1/2 — 1-2 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение T1/2.

Вильпрафен солютаб: дозировка

Рекомендуемая суточная доза препарата для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут.

Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.

Суточная доза для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема: детям с массой тела 10-20 кг назначают по 250-500 мг (1/4-1/2 таб., растворенной в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела 20-40 кг назначают по 500-1000 мг (1/2-1 таб., растворенная в воде) 2 раза/сут, детям с массой тела более 40 кг — по 1000 мг (1 таб.) 2 раза/сут.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом и составляет от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначают в дозе 1 г 2 раза/сут в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозах:

  • фамотидин 40 мг/сут или ранитидин 150 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + метронидазол 500 мг 2 раза/сут;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг,
  • или пантопразол 40 мг,
  • или эзомепразол 20 мг,
  • или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут;
  • омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг,
  • или пантопразол 40 мг,
  • или эзомепразол 20 мг,
  • или рабепразол 20 мг) 2 раза/сут + амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут;
  • фамотидин 40 мг/сут + фуразолидон 100 мг 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: амоксициллин 1 г 2 раза/сут + джозамицин 1 г 2 раза/сут + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/сут.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг джозамицина 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен® Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки препарата Вильпрафен® Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. бактериостатические антибиотики in vitro способны уменьшать противомикробный эффект бактерицидных антибиотиков, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в т.ч. единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.

Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Вильпрафен солютаб: побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (от >1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Со стороны пищеварительной системы: часто — дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто — дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко — стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко — псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: редко — крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко — буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона).

Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко — печеночная дисфункция, желтуха.

Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие: очень редко — пурпура.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит,
  • тонзиллит,
  • паратонзиллит,
  • ларингит,
  • средний отит,
  • синусит);
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
  • скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит,
  • обострение хронического бронхита,
  • внебольничная пневмония,
  • включая вызванную атипичными возбудителями);
  • коклюш;
  • пситтакоз;
  • инфекции полости рта (гингивит,
  • перикоронит,
  • периодонтит,
  • альвеолит,
  • альвеолярный абсцесс);
  • инфекции глаз (блефарит,
  • дакриоцистит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит,
  • фурункул,
  • фурункулез,
  • абсцесс,
  • акне,
  • лимфангит,
  • лимфаденит,
  • флегмона,
  • панариций,
  • раневые /в т.ч.
  • послеоперационные/ и ожоговые инфекции);
  • сибирская язва;
  • рожа (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • инфекции мочевыводящих путей и половых органов (уретрит,
  • цервицит,
  • эпидидимит,
  • простатит,
  • вызванные хламидиями и/или микоплазмами);
  • венерическая лимфогранулема;
  • гонорея,
  • сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
  • заболевания ЖКТ,
  • ассоциированные с Нelicobacter pylori (в т.ч.
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
  • хронический гастрит).

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • дети с массой тела менее 10 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. диспергируемые 1000 мг: 10 шт. ЛС-001632 (2023-08-10 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/vilprafen-solyutab/

Вильпрафен Солютаб (WILPRAFEN SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

Вильпрафен Солютаб (WILPRAFEN SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Антибиотики

Rp.: Tab. Josamycini solutabi 0,5. 

D.S.: Принимать по 1 таблетки 2 раза в сутки

Рецептурный бланк – 107-1/у (Россия)

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий:Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.Эффективен при резистентности к эритромицину.Резистентность к Вильпрафену Солютаб развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.Всасывание:После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.Распределение:Связывание с белками плазмы составляет около 15%.Высокие концентрации активного вещества определяются в легочной ткани, лимфатической ткани небных миндалин, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.Метаболизм:Джозамицин биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов.Выведение:

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Для взрослых: Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами:таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г . В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.Детям в возрасте от 5 до 14 лет суточную дозу назначают из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно в 2-3 приема.

При обыкновенных и шаровидных угрях рекомендуется назначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее – в дозе 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Продолжительность лечения определяется врачом.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

– тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит;- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой);- скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину;- острый бронхит, обострение хронического бронхита;- пневмония (в т.ч.

вызванная атипичными возбудителями);- пситтакоз;- гингивит и болезни пародонта;- блефарит, дакриоцистит;- пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);- угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема;- простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);

– хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

– тяжелые нарушения функции печени;- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

– Редко: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит.- Очень редко: кожные аллергические реакции;- транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит;- дозозависимые преходящие нарушения слуха;- кандидоз;

– гиповитаминоз.

Таблетки диспергируемые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью “1000” – на другой, со сладким вкусом и запахом клубники.1 таб. джозамицина пропионат 1067.

66 мг, что соответствует содержанию джозамицина 1000 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 AP 0551, магния стеарат.

5 шт.

– упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Вильпрафен Солютаб” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/vilprafen-solyutab

Вильпрафен Солютаб

Вильпрафен Солютаб (WILPRAFEN SOLUTAB): описание, рецепт, инструкция

  • русский
  • қазақша

Вильпрафен Солютаб

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин.

Код АТХ J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.

Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

– тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит

– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)

– скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину

– острый бронхит, обострение хронического бронхита

– пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)

– пситтакоз

– гингивит и болезни пародонта

– блефарит, дакриоцистит

– пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)

– угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема

– простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)

– хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.

Лечение должно быть продолжено в течении более чем 48 часов после прекращения симптомов заболевания и нормализации температуры тела.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B2%D0%B8%D0%BB%D1%8C%D0%BF%D1%80%D0%B0%D1%84%D0%B5%D0%BD-%D1%81%D0%BE%D0%BB%D1%8E%D1%82%D0%B0%D0%B1-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/703805691477650966?instruction_lang=RU

ЛекарствоТут
Добавить комментарий