Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция

ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или желтовато-белого цвета.

1 фл.
винбластина сульфат5 мг

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида – 5 мл.

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – поддоны пластиковые (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связь с белками – 80%. Метаболизируется в печени.

Выводится из организма в три фазы T1/2 продолжительностью (средние значения) соответственно 3.7 мин, 1.6 ч и 24.8 ч, преимущественно с желчью.

Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания

— болезнь Ходжкина;

— неходжкинские лимфомы;

— хронический лимфолейкоз;

— герминогенные опухоли яичка и яичников;

— рак мочевого пузыря;

— саркома Капоши;

— болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);

— грибовидный микоз (генерализованные стадии).

Противопоказания

— выраженное угнетение функции костного мозга;

— бактериальные и вирусные инфекции;

— беременность и период лактации;

— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Дозировка

Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).

Запрещается вводить интратекально!

Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы.

Обычная доза составляет:

взрослым 5.5-7.4 мг/м2 поверхности тела, детям 3.75-5 мг/м2 поверхности тела.

Препарат вводится 1 раз/нед или 1 раз/2 нед.

Также могут использовать режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

Взрослым: 1ая доза – 3.7 мг/м2 , каждая последующая еженедельная доза при количестве лейкоцитов не менее 4 000 кл/мкл крови увеличивается на 1.8-1.9 мг/м2 до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м2.

Детям: еженедельное повышение дозы на 1.25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м2 и до максимальной дозы 12.5 мг/м2 .

Дозы повышаются до тех пор, пока количество лейкоцитов не снизится до 3 000 кл/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м2 и для детей на 1.25 мг/м2 . Поддерживающие дозы вводятся 1 раз в 7-14 дней.

При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.

Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе.

Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень гранулоцитов отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, ишемия миокарда, в т.ч. стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином), микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно при одновременно применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием легочных инфильтратов и пневмонита.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит, при попадании препарата под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки и, возможно, некроз.

Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов, азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Симптомы: развитие побочных эффектов в более выраженной форме.

Лечение: специфического антидота не существует, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона – огранические потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средства; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости – переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

Лекарственное взаимодействие

Запрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма.

При одновременном приеме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно.

При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения.

При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способны оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учетом картины крови.

Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносуперсии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

Особые указания

Лечение можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Прежде, чем начать инъекцию, следует убедиться в том, что игла находится в вене. При экстравазации препарата следует сразу же прекратить его введение; оставшийся раствор с препаратом необходимо ввести в другую вену. В пораженную область рекомендуется ввести гиалуронидазу.

Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.

При снижении числа лейкоцитов до 3 000 кл/мкл, лечение следует прекратить.

В процессе лечения также необходим контроль активности печеночных ферментов и содержания билирубина в сыворотке крови.

При появлении признаков нейротоксичности лечение препаратом следует прекратить.

Во избежание острой мочекислой нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить достаточное потребление больным жидкости. При необходимости рекомендуется назначить аллопуринол.

Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.

Запрещается проведение вакцинации живой вирусной вакциной больных, находящихся на лечении препаратом Винбластин-Рихтер.

При случайно попадании в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

Некоторые побочные действия препарата (нейротоксичность) могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат с осторожностью назначают детям.

При нарушениях функции почек

Данные о применении Винбластина у пациентов с нарушением функции почек не предоставлены.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают больным с нарушением функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Препарат с осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

Для лиофилизата: 2 года.

Для растворителя: 5 лет.

На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Описание препарата ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/vinblastin_richter/

Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция

Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция
Фармакологическая группа:Противоопухолевые

Rp. “Vinblastine” 5 mgD.t.d. № 10 in flac.

S. Внутривенно, 1 раз в день

Винбластин (Vinblastinum)

Связывается с тубулином, тормозит образование митозного веретена и останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы. После в/в введения быстро распределяется в ткани. Связывание с белками высокое (75%). Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. T1/2альфа составляет 3,7 мин, T1/2бета — 1,64 ч, T1/2гамма — 24,8 ч. Выводится преимущественно с фекалиями.

Для взрослых: В/в (избегать экстравазации), интратекальное применение запрещено! Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Взрослым: начальная доза — 0,1 мг/кг (3,7 мг/м2 поверхности тела), однократно, затем через 1 нед и в дальнейшем 1 раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг/кг (1,8–1,9 мг/м2) до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы 0,5 мг/кг (18,5 мг/м2); поддерживающая доза — на 0,05 мг/кг меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней или 10 мг 1–2 раза в месяц до полного исчезновения симптомов.Содержимое ампулы сухого вещества необходимо растворить, пользуясь приложенным растворителем, затем при необходимости развести 0,9% хлорида натрия, ввести в течение 1 мин с помощью аппарата для инфузии. Применяется свежеприготовленный раствор

Для детей: Детям: начальная доза — 2,5 мг/м2 1 раз в неделю, затем постепенно повышают дозу на 1,25 мг/м2 в неделю до снижения числа лейкоцитов ниже 3000/мл или до достижения максимальной недельной дозы — 7,5 мг/м2; поддерживающая доза — на 1,25 мг/м2 меньше последней начальной дозы, может применяться каждые 7–14 дней.

— болезнь Ходжкина;— неходжкинские лимфомы;— хронический лимфолейкоз;— герминогенные опухоли яичка и яичников;— рак мочевого пузыря;— саркома Капоши;— болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз Х);

— грибовидный микоз (генерализованные стадии).

— выраженное угнетение функции костного мозга;— бактериальные и вирусные инфекции;— беременность и период лактации;— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам и к компонентам препарата.

С осторожностью: недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

Система кроветворения: наиболее часто – лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень обычно отмечается через 5–10 дней после последнего введения, в большинстве случаев полное восстановление происходит в течение последующих 1–2 недель); реже – анемия, тромбоцитопения;Нервная система: периферический неврит, диплопия, парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, головокружение, депрессия, судороги, головная боль, слабость, боли в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (полная/частичная глухота, нистагм, головокружение);Система пищеварения: тошнота, запор, рвота, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, понижение аппетита, диарея, паралитическая непроходимость кишечника, боли в брюшной полости, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта;Дыхательная система: бронхоспазм (как правило, при сочетанном применении с митомицином) с цианозом, острой дыхательной недостаточностью, одышкой и часто с образованием пневмонита и легочных инфильтратов;Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда (как правило, при сочетанном применении с цисплатином и блеомицином), микроангиопатия (синдром Рейно при сочетанном применении с блеомицином);Местные реакции: покраснение/боль в месте введения раствора, флебит; при попадании Винбластин-Рихтера под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки, и, возможно, некроз;Кожа и кожные придатки: крапивница, алопеция;Другие: мочекислая нефропатия, гиперурикемия, повышенная утомляемость, слабость, оссалгия, миалгия, боли в области опухолевых узлов, аменорея и азооспермия (иногда носят необратимый характер).

При назначении доз, превышающих рекомендуемые, отмечается синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в (внутривенного) введения: пористая масса желтовато-белого или белого цвета; растворитель – бесцветный, прозрачный, без механических включений (лиофилизат – в коричневых стеклянных флаконах по 5 мг; растворитель – в бесцветных стеклянных ампулах по 5 мл; по 1 флакону и 1 ампуле в пластиковых поддонах, в картонной пачке 10 поддонов).

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Винбластин” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/vinblastin

Винбластин: подробная инструкция, стоимость и отзывы

Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция

Винбластин (Vinblastin) — эффективное противоопухолевое средство растительного происхождения. Активное вещество лекарства является алкалоидом, полученным путем вытяжки из барвинка розового.

Оно способно угнетать деление раковой клетки в метафазе, и тем самым останавливать прогрессирование болезни. Медикамент применяется для лечения рака различной локализации.

О производителях

Лекарства на основе Винбластина производят фармацевтические предприятия разных стран:

  • Венгрии — компания Гедеон Рихтер, выпускается под торговым названием «Винбластин-Рихтер»;
  • Израиля — корпорация Тева Фармасьютикал Индастриз ЛТД, ТМ «Винбластин-Тева»;
  • России — компания Ленс-Фарм, ТМ «Винбластин-Лэнс».

Инструкция по применению

Следует внимательно изучить инструкцию прежде, чем начинать рекомендуемое врачом лечение, т.к. она содержит важную информацию об особенностях приема лекарства.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления лекарственного раствора.

Описание и состав

Винбластин переставляет собой сухой порошок белого или светло-кремового цвета. Активное вещество приготавливается путем лиофилизации — метода мягкой сушки. Порошок фасуют в стеклянные флаконы по 5 или 10 мг. Действующее вещество не дополняется никакими другими компонентами.

Непосредственно перед инъекцией порошок разводят физиологическим раствором.

В зависимости от фирмы производителя, количество флаконов и комплектация медикамента различаются. Флаконы помещаются в картонную упаковку по 1, 5, 10 штук. Возможна комплектация с растворителем (ампулами с физраствором) и ампульным ножом.

Фармакологическая классификация

Относится к растительным противоопухолевым медикаментам, цитостатическим средствам (цитостатикам).

Фармакодинамика

Активное вещество связывается с тубулином — белком из которого строятся микротрубочки. При взаимодействии оно тормозит образование динамических структур — митотических веретен, тем самым блокируя процесс митоза (непрямого деления клетки) в стадии метафазы.

Информация об основном действующем веществе

Растительный алкалоид в виде сульфата получают из барвинка розового, относящегося к роду стелющихся полукустарников семейства Кутровых. Винбластин так же можно выделить из катарантуса розового. Препараты на основе данного вещества, наряду с винкристином и винорелбином, отнесены к жизненно важным медикаментам.

Показания к применению

Применяют для лечения разных видов онкологии:

  • рака молочной железы, яичника, шейки матки, мочевого пузыря, плаценты, яичка, носоглотки, легких, почек;
  • лимфогранулематоза;
  • хорионкарциномы;
  • саркомы Капоши;
  • нейробластомы;
  • гистиоцитоза Х;
  • миелоидного лейкоза;
  • фолликулярной неходжинской лимфомы;
  • грибовидного микоза генерализированной формы;
  • рака, локализующегося в области шеи и головы.

Применение и дозы

Инъекции делают 1 раз в неделю. Лекарство подготавливают непосредственно перед процедурой. Порошок разводят исключительно физраствором. Перед приготовлением средства необходимо проверить чистоту физиологического раствора — он не должен содержать каких-либо включений.

Противоопухолевый препарат вводят в вену струйным методом, в течение одной-двух минут. Никакие другие способы применения недопустимы.

Дозировку определяют в индивидуальном порядке. Врач ориентируется на вид онкологии, особенности клинического течение болезни, возраст, общее самочувствие пациента, анализы крови, сопутствующее лечение.

Доза рассчитывается из соотношения количества активного вещества на площадь тела человека. Стандартная взрослая дозировка составляет 5 — 7,5 мг/кв.м, детская — от 4 до 5 мг/кв.м.

Схема терапии с постепенным увеличением дозы:

  • Для взрослых начальная дозировка составляет 3,7 мг/кв.м, с последующим увеличением с каждой инъекцией на 1,8 мг/кв.м. Во время терапии у пациента берут кровь и определяют эффективность терапевтической дозы. Максимальное значение не должно превышать 18,5 мг/кв.м. Поддерживающая терапия проводится в дозировке, ниже наиболее эффективной на 1,8 мг/кв.м.
  • Для детей начальная доза составляет 2,5 мг/кв.м, с последующим повышением на 1,25 мг/кв.м и максимальной концентрацией 12,5 мг/кв.м.

При увеличении концентрации биллирубина в крови дозировку корректируют в сторону снижения.

Побочные действия

При терапии могут возникнуть нарушения со стороны работы желудочно-кишечного тракта, нервной системы, сердца, сосудов, системы крови.

Наиболее часто встречаются следующие негативные реакции:

  • тошнота, расстройство стула, абдоминальные боли, стоматит;
  • повышение артериального давления, проблемы с мозговым кровообращением;
  • мигрень, головокружение, судороги, депрессия;
  • бронхоспазмы, крапивница;
  • общая слабость потеря аппетита, кровотечение из носа, светобоязнь, воспаление тканей в месте инъекции.

Встречаются более тяжелые проявления в виде развития периферического неврита, геморрагического энтероколита, желтухи, инфаркта миокарда, болезней крови, поражения черепно-мозговых нервов, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Митомицин, совмещенный с Винбластином, увеличивает риск появления сильных бронхоспазмов.
  • С приемом миелодепрессантов или при одновременном прохождении лучевой терапии усиливаются нежелательные реакции со стороны кровеносной системы.
  • Комбинированный курс с блеомицином и цисплатином может привести к инфаркту миокарда.
  • Винбластин снижает действие противосудорожных средств.

Совместимость с алкоголем

С целью снижения риска развития побочных эффектов, не рекомендуется употреблять алкоголь во время терапии.

Условия хранения

Противоопухолевый медикамент требуется хранить при температурном режиме в диапазоне от 2 до 8 0С. Необходимо исключить доступ к лекарству маленьким детям.

Срок годности

2 года с даты изготовления при условии правильного хранения.

Прекращение терапии

Лечение завершают при достижении стойкого терапевтического эффекта, либо при развитии тяжелых осложнений здоровья.

Аналоги

Структурными аналогами Винбластина являются:

  • Винбластина сульфат;
  • Винбластина-ЛЭНС;
  • Велбе;
  • Веро-Винбластин водный;
  • Винбластин-Рихтер.

Медикаменты различаются торговыми названиями, производителем и страной, в которой они изготавливаются. Европейские препараты обладают более высоким качеством, благодаря системе очистки лекарственных средств от вредных примесей. Это гарантирует меньшую вероятность развития побочных эффектов и высокую результативность лечения.

Цена и где купить

Винбластин выпускается в России. Препарат можно купить в крупных аптеках Москвы, Санкт-Петербурга. Так же можно воспользоваться услугами посредников и приобрести качественное противоопухолевое средство в Европе — Венгрии, Германии и других странах.

Один флакон препарата, содержащий 10 мл, стоит около 185 евро. При покупке нескольких флаконов действует система скидок.

Отзывы врачей

Кирилл Ильин, онколог. Винбластин — отличный противоопухолевый препарат, который подходит для лечения многих видов онкологии. Конечно, без побочных эффектов в данном случае не обойтись.

Однако если цитостатик подошел пациенту и серьезных нежелательных реакций не наблюдается, то после нескольких недель применения начинаются улучшения, которые в последствии приводят к остановке развития онкологии и уменьшению размеров опухоли.

Отзывы покупателей

Павел Лихачев, 46 лет. Мой врач посоветовал лечение Винбластином. Достать его в России очень сложно, поэтому заказал из Германии. После применения лекарства снизилось количество лейкоцитов.

Я был очень разочарован, ведь стоимость уколов не маленькая. Правда врач успокоил тем, что так бывает часто и отменить нужно лишь на какое-время.

Очень надеюсь на этот препарат, так как один мой знакомый успешно лечит им такое же заболевание, как и у меня — рак яичка.

Как купить оригинальное лекарство

Приобретать медикамент нужно только в лицензированной аптеке. Так как этот препарат чаще всего заказывают в интернет-магазинах, то очень высока вероятность получить поддельный товар. Если в аптеках города лекарство не продается, то лучше сделать заказ у официальных проверенных посредников, доставляющих медикаменты из Европы.

Нельзя приобретать Винбластин с рук или в небольших аптечных киосках.

Новейшие исследования лекарства

Ученые со всего мира продолжают искать эффективные средства от рака и пути минимизации побочных эффектов за счет уменьшения доз существующих медикаментов.

В последние годы внимание специалистов привлекли липотротеины плазмы крови, которые являются своеобразными нанопереносчиками лекарственных средств.

Последние исследования на грызунах показали, что при использовании липопротеинов высокой плотности (ЛВП) повышалась эффективность транспортировки цитостатиков к клеткам гепатомы печени.

Российские ученые научно-исследовательского института биохимии решили проверить способность аполипоротеина А-1 образовывать комплексы с Винбластином и улучшать лечение карциномы Эрлиха.

В результате ряда экспериментов и аналитической работы определилась эффективность цитостатического действия препарата в комплексе с аполипоротеином А-1 при снижении концентрации медикамента от 10 мкг до 0,1 мкг на 1 мл. То есть эксперимент показал, что в комплексе винбластин снижает биосинтез раковых клеток, в частности карциномы Эрлиха, в концентрации, которая без переносчика не оказывает никакого влияния на опухоль.

Таким образом, специалисты подтвердили перспективность данного направления в области создания новых лекарств от рака.

Схема лечения таблицей

Взрослым:

Инъекции (раз в неделю)Дозировка
Первая3,7 мг/кв.м
Вторая и последующие недели увеличения дозировки+ 1,8 мг/кв.м
Максимальная разовая доза18,5 мг/кв.м
Поддерживающее лечение16,7 мг/кв.м

Детям:

Инъекции (раз в неделю)Дозировка
Первая2,5 мг/кв.м
Вторая и последующие недели увеличения дозировки+ 1,25 мг/кв.м
Максимальная разовая доза12,5 мг/кв.м
Поддерживающее лечение11,25 мг/кв.м

Условия продажи в аптеках

Винбластин продается только по рецептурному бланку. При заказе лекарства через посредников из Европы достаточно лишь указать наименование медикамента и количество упаковок.

Источник: https://med88.ru/preparaty/vinblastin/

Винбластин-Рихтер – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Винбластин (Vinblastine): описание, рецепт, инструкция

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N013919/01

Торговое название: ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Международное непатентованное название (МНН): винбластин

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав лиофилизата
Действующее вещество: винбластина сульфат 5 мг
Вспомогательные вещества: нет
Состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Лиофилизат: Пористая масса белого или желтовато-белого цвета.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

противоопухолевое средство – алкалоид

Код ATX: L01C А01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла.

Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Фармакокинетика.

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Связь с белками – 80 %. Метаболизируется в печени.

Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 3,7 минут, 1,6 часа и 24,8 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания к применению– Болезнь Ходжкина – Неходжкинские лимфомы – Хронический лимфолейкоз – Герминогенные опухоли яичка и яичников – Рак мочевого пузыря – Саркома Капоши – Болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X)

– Грибовидный микоз (генерализованные стадии)

  • беременность и период лактации.

    С осторожностью: недавно проведённая или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Исключительно для внутривенного введения (следует избегать экстравазации).
    Запрещается вводить интратекально!Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии, руководствуясь данными специальной литературы. Обычная доза составляет:

    – для взрослых: 5,5-7,4 мг/м2 поверхности тела

    – для детей: от 3,75 до 5 мг/м2 поверхности тела Препарат вводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    – для взрослых: 1-ая доза – 3,7 мг/м2, каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1,8-1,9 мг/м2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м2

    – для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.
    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения последней дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м2 и для детей на 1,25 мг/м2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней. При уровне билирубина в сыворотке крови выше 3 мг/100 мл (50 мкмоль/л) рекомендуется снижение дозы на 50%.

    Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют в прилагаемом растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0,9% раствором натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется) до концентрации 1 мг/1 мл.

    Побочное действие
    Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны системы пищеварения: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

    Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином); микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина);
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно, при одновременном применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием лёгочных инфильтратов и пневмонита.
    Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, крапивница.
    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит; при попадании препарата под кожу – воспаление подкожной жировой клетчатки, и, возможно некроз.
    Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия; слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов; азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    ПередозировкаСимптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме. Лечение: антидота нет, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

    Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона – ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости – переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

    Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЗапрещается одновременное применение нейротоксичных препаратов (изониазид, L-аспарагиназа). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ототоксичных препаратов.

    При одновременном применении с митомицином следует соблюдать осторожность из-за возможного развития острого бронхоспазма. При одновременном приёме с винбластином плазменная концентрация фенитоина снижается, что может привести к снижению его противосудорожной активности.

    При одновременном применении с блеомицином возможно развитие синдрома Рейно. При применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения При применении в комбинации с препаратами, содержащими платину увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

    Противоподагрические лекарственные средства (аллопуринол, колхицин, пробеницид, сулфинпиразон) могут вызывать повышение уровня мочевой кислоты в крови; может потребоваться коррекция их доз с целью предотвращения развития гиперурикемии; для профилактики и лечения гиперурикемии, обусловленной винбластином, предпочтительнее применять аллопуринол во избежание развития острой мочекислой нефропатии в результате применения урикозурических противоподагрических препаратов.

    Тромбоцитопенический и лейкопенический эффекты винбластина усиливают лекарства, которые, в свою очередь, тоже способные оказывать подобные действия, если их применение осуществляется одновременно с винбластином или предшествует ему; может потребоваться корректировка дозы винбластина с учётом картины крови. Интервал между прекращением лечения винбластином и вакцинацией аттенуированной или живой вирусной вакциной зависит от типа и степени лекарственной иммуносуппрессии, основного заболевания и других факторов и длится 3-12 месяцев.

    Особые указанияЛечение Винбластином можно проводить только под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии Прежде, чем начать инъекцию, следует убедиться в том, что игла находится в вене.

    При экстравазации винбластина следует сразу же прекратить введение препарата; оставшийся раствор с препаратом необходимо ввести в другую вену. В пораженную область рекомендуется ввести гиалуронидазу. Во время лечения необходим регулярный контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов и уровня гемоглобина.

    При снижении числа лейкоцитов до 3000/мкл, лечение следует прекратить. В процессе лечения также необходим контроль активности печеночных ферментов и содержания билирубина в сыворотке крови. При появлении признаков нейроинтоксикации лечение Винбластином следует прекратить.

    Во избежание острой мочекислой нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить достаточное потребление больным жидкости. При необходимости рекомендуется назначить аллопуринол. Женщинам детородного возраста во время лечения винбластином необходимо применять негормональные надежные методы контрацепции.

    Запрещается проведение вакцинации живой вирусной вакциной больных, находящихся на лечении винбластином. При случайном попадании винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

    Некоторые побочные действия препарата (нейротоксичность) могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность.

    Форма выпуска
    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, содержащий 5 мг винбластина сульфата, во флаконах коричневого стекла по 5 мг с прилагаемым растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) в ампулах бесцветного стекла по 5 мл. По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне. 10 пластиковых поддонов в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия храненияПри температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годностиДля лиофилизата: 2 года. Для растворителя: 5 лет На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

    Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    ОАО Гедеон Рихтер,

    1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

    Претензии по качеству принимаются по адресу:
    Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер.

  • Источник: https://medi.ru/instrukciya/vinblastin-rikhter_1351/

    ЛекарствоТут
    Добавить комментарий