Золпидем (Zolpidem): описание, рецепт, инструкция

ЗОЛПИДЕМ

Золпидем (Zolpidem): описание, рецепт, инструкция

– золпидем (в форме гемитартрата) (zolpidem)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
золпидем (в форме гемитартрата)10 мг

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Золпидем представляет собой снотворное средство, относящееся к группе имидазопиридинов, и является селективным агонистом подкласса омега1-бензодиазепиновых рецепторов. Оказывает седативное действие, при этом при применении в обычных дозах не оказывает анксиолитического, центрального миорелаксирующего и противосудорожного действия.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др.

Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV). Не вызывает сонливости в течение дня.

Фармакокинетика

Золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема внутрь составляет 0.5-3 ч. Биодоступность – 70%, связывание с белками плазмы – 92%. Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов, которые выводятся почками (56%) и через кишечник (37%). Средний T1/2 составляет 2.4 ч. Vd – 0.5±0.02 л/кг. Не индуцирует ферменты печени.

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T1/2 (в среднем 3 ч), при этом Cmax увеличивается на 50%. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс увеличивается незначительно.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, T1/2 возрастает до 10 ч. Выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Показания

  • нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания

  • острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое);
  • в связи с наличием в составе лактозы: наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • повышенная чувствительность к золпидему или другому компоненту препарата.

С осторожностью: тяжелая миастения, дыхательная недостаточность, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, депрессия, алкоголизм, наркомания и другие виды зависимости.

Дозировка

Внутрь (непосредственно перед сном) в разовой дозе 10 мг.

У пожилыхили ослабленных пациентов, принарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг.

При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Очень короткие периоды лечения не требуют постепенной отмены препарата. В случае длительного приема препарата для снижения возможности развития рикошетной бессонницы отмена золпидема должна проводиться постепенно (сначала снижение суточной дозы и затем отмена препарата).

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто – более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто – более 0.1% и менее 1%), редко – более 0.01% и менее 0.1%, очень редко – менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто – сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто – спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна – нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата – синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна – повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна – ангионевротический отек.

Прочие: часто – чувство усталости; нечасто – диплопия.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от спутанности сознания и заторможенности до комы), атаксия, снижение артериального давления, угнетение дыхания.

Лечение: индукция рвоты в течение 1 ч после передозировки, активированный уголь, если после передозировки прошло более 1 ч (при сохраненном сознании -внутрь, при бессознательном – через зонд), промывание желудка, симптоматическая терапия.

В качестве антидота рекомендуется флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что антагонизм с бензодиазепиновыми рецепторами может приводить к развитию судорог, особенно у пациентов с эпилепсией.

Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации: этанол усиливает седативное действие золпидема.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

  • препараты, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, другие снотворные, анксиолитики/седативные, антидепрессанты с седативным действием, наркотические анальгетики, противокашлевые центрального действия), противоэпилептические, препараты для общей анестезии, антигистаминные с седативным эффектом, гипотензивные центрального действия; баклофен; талидомид; пизотифен – усиление угнетающего действия на ЦНС и риск угнетения дыхания;
  • бупренорфин – риск угнетения дыхания;
  • кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут увеличивает T1/2, AUC и снижает клиренс золпидема (возможно усиление седативного действия золпидема);
  • итраконазол (ингибитор CYP3A4) – незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

  • рифампицин (индуктор CYP3A4) – ускоряет метаболизм, снижает концентрацию и, как следствие, эффективность золпидема.

Особые указания

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы. Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Для снижения риска развития антероградной амнезии пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна.

При применении золпидема могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции (риск развития выше у пожилых пациентов). При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен. После курсового приема в течение нескольких недель возможно некоторое снижение седативного и снотворного эффектов золпидема.

Применение золпидема (особенно продолжительное) может вести к формированию физической и/или психической зависимости, риск возникновения которой повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения, а также у пациентов с наличием в анамнезе злоупотребления алкоголем или другими лекарственными средствами и нелекарственными веществами. Такие пациенты в период лечения должны находиться под тщательным наблюдением. Тем не менее, зависимость (крайне редко) может возникать и при применении терапевтических доз и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

Комбинация золпидема с бензодиазепинами повышает риск развития лекарственной зависимости.

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме. Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при ХПН кумуляции препарата не ожидается.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

Применение в пожилом возрасте

У пожилыхпациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг. Максимальная суточная доза – 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения – 2-5 дней, при ситуационной – 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание препарата ЗОЛПИДЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/zolpidem_1/

Золпидем

Золпидем (Zolpidem): описание, рецепт, инструкция

Zolpidem, Laboratorios BAGÓ S.A. (Аргентина), описание утверждено в 2010 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт.

Действующее вещество: Золпидем (Zolpidem)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
золпидем (в форме гемитартрата)10 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Показания к применению

нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Побочное действие

Золпидем обычно хорошо переносится.

Частота возникновения нежелательных реакций: очень часто — более 10%, часто -более 1% и менее 10%, нечасто — более 0.1% и менее 1%), редко — более 0.01% и менее 0.1%, очень редко — менее 0.01% (включая отдельные случаи), частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, ощущение опьянения, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, антероградная амнезия (эффекты амнезии могут ассоциироваться с поведенческими реакциями), риск развития которой увеличивается пропорционально дозе, галлюцинации, возбуждение, кошмарные сновидения; нечасто — спутанность сознания, раздражительность; частота неизвестна — нарушение сознания, дисфория, агрессивность, зрительные и слуховые галлюцинации, повышенная возбудимость, поведенческие реакции, сомнамбулизм, лекарственная зависимость (может развиваться даже при использовании терапевтических доз), при отмене препарата — синдром отмены или рикошетная бессонница, снижение либидо, нарушение походки, атаксия, падения (главным образом у пациентов пожилого возраста), привыкание к препарату (снижение седативного и снотворного действия при применении в течение нескольких недель). Большинство побочных эффектов со стороны психики являются парадоксальными реакциям.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль; частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.

Аллергические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек.

Прочие: часто — чувство усталости; нечасто — диплопия.

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.

При нарушении функции печени лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пожилыхпациентов лечение начинают с дозы 5 мг. При необходимости (недостаточный клинический эффект) и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

При преходящей бессоннице рекомендуемый курс лечения — 2-5 дней, при ситуационной — 2-3 нед.

У пожилых пациентов могут возникать психические и поведенческие (в т.ч. парадоксальные) реакции. При возникновении таких реакций прием золпидема должен быть прекращен

У пожилых пациентов или с нарушением функции печени возможно значительное увеличение T1/2 золпидема, что может приводить к кумуляции препарата при его повторном приеме.

При применении золпидема у лиц пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность, в связи с риском развития выраженного седативного и/или миорелаксирующего эффектов.

Где купить Золпидем?

Источник: https://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/nervnaja-sistema/psiholeptiki/zolpidem.html

Золпидем рецепт на латыни

Золпидем (Zolpidem): описание, рецепт, инструкция
Tab. Zolpidemi 5mgD.t.d.N 20S. по 1 таблетке на ночь

Золпидем применяется при кратковременных нарушениях сна. Эффективность достигается в течение 5-10 дней. В случае отсутствия эфффекта, целесообразно обязтельное дообследование пациентов на предмет психических или соматических заболеваний, которые являются причиной нарушения сна.

Рецепт на золпидем заполняется на латыни по форме  148-1/у-88  ( т.н. номерной рецепт).

Общие сведения :

Действующее вещество : Золпидем ( Zolpidem ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Снотворное средство
Форма рецепта: N 148-1/у-88
Торговые названия:

  • Санвал
  • Ивадал
  • Золпидем
  • Нитрест
  • Сновител
  • Гипноген

Важно!

С осторожностью при нарушении функции печени и почек.

Рецепты на латыни

  • Адреналин (раствор)
  • Азитромицин (таблетки)
  • Актовегин ( раствор, таблетки)
  • Адаптол ( таблетки)
  • Аминазин ( раствор, драже)
  • Амиодарон (раствор, таблетки)
  • Амитриптилин ( таблетки) рецепт на латинском
  • Амоксициллин (таблетки) рецепт на латинском
  • Анальгин ( таблетки, раствор)
  • Анаприлин (таблетки, раствор)
  • Аскорбиновая кислота ( таблетки и раствор)
  • Атаракс (таблетки) рецепт на латинском
  • Атропин (капли)
  • Атропин (раствор)
  • Амоксиклав ( таблетки)
  • Аугментин ( таблетки) рецепт на латыни
  • Беллатаминал ( таблетки) рецепт и состав на латыни ( латинском)
  • Бромгексин (таблетки)
  • Верапамил ( таблетки, раствор) рецепт на латинском
  • Гепарин (раствор)
  • Глюкоза ( раствор)
  • Грандаксин ( таблетки) рецепт на латыни
  • Диазепам ( таблетки, раствор)
  • Диклофенак (таблетки)
  • Димедрол ( таблетки, раствор)
  • Дигоксин ( таблетки, раствор)
  • Доксициклин (таблетки) рецепт на латинском
  • Залдиар (таблетки) рецепт на латинском
  • Золпидем (таблетки) рецепт на латыни
  • Изадрин (таблетки)
  • Имован (таблетки) рецепт на латыни
  • Йод ( спиртовой раствор) рецепт на латыни
  • Карбамазепин (таблетки) рецепт на латинском
  • Кеторолак (таблетки, раствор)
  • Кларитромицин (таблетки) рецепт на латинском
  • Клозапин ( таблетки)
  • Клоназепам (таблетки) рецепт на латыни
  • Клофелин (таблетки) рецепт на латинском
  • Кордиамин (раствор, капли)
  • Кофеин (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Мезатон (раствор) рецепт на латинском
  • Мексидол (таблетки, раствор)
  • Мелоксикам (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Метоклопрамид (таблетки) рецепт на латинском
  • Метронидазол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Мирамистин (раствор) рецепт на латыни
  • Магнезия (раствор)
  • Нафтизин ( капли ) рецепт на латыни
  • Нитроглицерин (раствор) рецепт на латинском
  • Новокаин ( раствор) рецепт на латинском
  • Окситоцин ( раствор)
  • Омепразол ( капсулы) рецепт на латинском
  • Парацетамол (таблетки, раствор) рецепт на латыни
  • Пенталгин (таблетки) рецепт на латыни
  • Пенталгин Н (таблетки) рецепт на латыни
  • Платифиллин (раствор, таблетки, капли)
  • Пирацетам (раствор)
  • Прегабалин ( капсулы) рецепт на латыни
  • Преднизолон (раствор)
  • Преднизолон ( таблетки)
  • Прозерин (раствор) рецепт на латыни
  • Рингера (раствор)
  • Сальбутамол( аэрозоль) рецепт на латинском
  • Седал М ( таблетки)
  • Седуксен ( таблетки, раствор)
  • Спектрацеф (таблетки) рецепт на латыни
  • Сумамед (таблетки)
  • Тералиджен (таблетки) рецепт на латинском
  • Трамадол ( таблетки, раствор)
  • Хлорпротиксен (таблетки) рецепт на латыни
  • Цефтриаксон (раствор) рецепт на латыни
  • Ципролет рецепт на латинском
  • Ципрофлоксацин рецепт на латинском
  • Феназепам (таблетки)
  • Фенибут ( таблетки) рецепт
  • Фенобарбитал (таблетки) рецепт на латыни
  • Флемоксин Солютаб ( таблетки)
  • Флуоксетин ( таблетки, капсулы) рецепт на латинском
  • Фурацилин (таблетки)
  • Фуросемед ( таблетки, раствор)
  • Эуфиллин (раствор) рецепт на латыни
  • Эглонил ( таблетки) рецепт на латыни
  • Эналаприл ( таблетки, раствор) рецепт на латинском языке
  • Этиловый спирт ( раствор)
  • Эуфиллин (таблетки) рецепт на латинском

Источник: http://praescriptio.ru/recept-zolpidem-na-latyni.html

ЛекарствоТут
Добавить комментарий